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共91章
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版权信息
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内容提要
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前言
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第1章 药品经营质量管理概述
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1.1 药品经营企业概念及类型
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1.2 药品经营质量监督管理法律法规
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1.3 药品经营质量管理规范（GSP）
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思考题
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技能实训项目
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第2章 药品经营企业的组织机构与人员
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2.1 药品经营企业的组织机构的设置
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2.2 人员资质要求
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2.3 人员的继续教育
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2.4 人员卫生管理和健康检查
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思考题
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技能实训项目
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第3章 药品经营企业的质量管理体系
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3.1 药品经营企业质量管理体系的概念
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3.2 药品经营企业经营目标和质量方针
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3.3 药品质量管理体系文件
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思考题
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技能实训项目
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第4章 设施与设备管理
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4.1 仓库选址与布局
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4.2 设施设备配备的原则
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4.3 设施设备类别
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4.4 设施设备的管理
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思考题
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技能实训项目
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第5章 校准与验证管理
5.1 校准管理
5.2 验证管理
思考题
技能实训项目
第6章 药品采购管理
6.1 药品采购的原则
6.2 GSP对药品采购的要求
6.3 药品采购计划管理
6.4 药品供应商的选择
6.5 首营企业与首营品种的管理
6.6 药品采购的质量评审
思考题
技能实训项目
第7章 药品的收货与验收管理
7.1 药品收货与验收的概念
7.2 药品收货与验收的基本要求
7.3 验收的主要内容
7.4 药品的入库管理
思考题
技能实训项目
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