



药品经营质量监督管理是指药品监督管理行政机关依照法律法规的授权,依据相关法律法规的规定,对药品的流通环节进行管理的过程。
国家为加强药品监督管理,规范药品流通秩序,保证药品质量,根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《药品管理法实施条例》)和有关法律、法规的规定,制定了《药品流通监督管理办法》《药品经营许可证管理办法》《处方药与非处方药分类管理办法》《处方药与非处方药流通管理暂行规定》《药品经营质量管理规范》《药品经营质量管理规范实施细则》《药品电子商务试点监督管理办法》《药品经营质量管理认证管理办法》《零售药店设置暂行规定》《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》等与药品流通有关的法律法规,这些法律法规对保证药品正常流通,提高药品流通质量起到了重要的管控作用,但也存在一些不足。药品流通领域包括药品生产企业、普通商业企业、药品批发企业、药品零售企业、药品零售连锁企业等多种行业的企业监督管理工作,故应针对不同类型完善现行的法律法规形成适用于药品流通各个类别的较为成熟的法律体系,还应增订一些适用于药品流通领域的新法规以保证我国药品流通领域各个行业的健康发展。