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校准或检定是保证计量器具、检测仪器等正常使用、计数准确的前提条件，确认和验证是保证设施设备达到预定目标正确使用的基础测试，二者引入新版GSP都是为了保证药品流通领域中的药品质量。如果温湿度记录仪等计量不准确，设施设备运行状态不稳定，就没有真正的高质量、高效益的药品经营质量管理。因此新版GSP强调校准和验证的目的就是让我国药品流通质量管理标准更加接近国际规范，它吸收了国外药品经营质量管理的先进经验，同时结合我国药品经营质量管理的现行情况，其语言简单明了，内容规范标准，指导性和可操作性极强。新版GSP正文第六节和附录 5 对“校准与验证”作出明确规定，附录 3 对温湿度自动监测系统的功能确认方面也作出了具体要求。