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第4章
设施与设备管理

环境、场所和布局是GSP硬件配置要求的主要内容之一,是开办药品经营企业不可缺少的基本条件。《药品管理法》第十五条第二款规定,药品经营企业必须具有与所经营药品相适应的经营场所、设备、仓储设施和卫生环境。在新版GSP中第四十七至五十一条、第一百四十六至一百五十四条也分别对药品批发企业和零售企业的库房、经营场所、设施设备做出了具体规定。经营场所、仓库、设施与设备是药品经营企业正常经营和运行的主要平台和硬件基础。仓库是药品经营企业不可缺少的基础性设施,设施与设备是企业资产的主要体现形式,对药品经营企业的设施设备进行合理配置和管理是保证药品经营质量、有效实施质量过程控制的必要条件,同时也体现了药品经营企业的管理水平。因此,企业硬件设施的设置和管理应当符合GSP的相关要求,既要坚持标准,也要符合企业经营实际。 m+CoA/2Rr3iE+EJ8ONUOrRq9C/qEzqKbkJr8dpkBTaISZdZvsILjV018cCRX/sG7

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