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共80章
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版权信息
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前言
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第1章 绪论
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1.1 医疗器械管理概述
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1.2 医疗器械管理的特点及内容
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1.3 我国医疗器械管理的历史与现状
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1.4 医疗器械管理的展望
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第2章 医学工程科(处)组织机构及职责
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2.1 医学工程科(处)组织机构设置
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2.2 医学工程科(处)各项职责
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第3章 医学工程科(处)规章制度
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3.1 医学工程科(处)工作制度
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3.2 医疗器械管理制度
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3.3 大型医疗设备购置论证制度
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3.4 医学工程科(处)招标采购制度
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3.5 医疗器械档案管理工作制度
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3.6 医用计量器具管理制度
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3.7 压力容器安全使用管理制度
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3.8 特种设备监督管理制度
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3.9 医疗器械技术组工作制度
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3.10 医疗器械应用分析制度
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3.11 一次性植入性人体医疗器械管理制度
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3.12 医疗器械安全管理制度
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3.13 医疗器械临床使用安全事件监测
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3.14 医疗器械不良事件报告制度
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3.15 医疗器械上岗培训考核制度
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3.16 医学工程科(处)急救物资应急保障预案
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3.17 医学工程科(处)政治、业务学习制度
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3.18 查询投标企业相关证件及不良记录的制度
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3.19 落实“质量优先,价格合理”的措施
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3.20 治理医疗器械行业不正之风的管理制度
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3.21 加强医疗卫生行风建设“九不准”的规定
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3.22 高值医用耗材网上阳光采购制度
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第4章 医疗器械采购管理
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4.1 医疗设备的采购
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4.2 医用耗材的采购
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4.3 医疗设备维修的采购
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第5章 医疗器械院内物流管理
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5.1 医疗设备的院内物流管理
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5.2 医用耗材的物流管理
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5.3 一次性植入人体的医疗器械的物流管理
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5.4 医用一次性用品的物流管理
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5.5 医用试剂的物流管理
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5.6 医用消杀用品的物流管理
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5.7 医疗设备配件的物流管理
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第6章 医疗器械档案管理
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6.1 医疗器械档案的建立及分类管理
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6.2 医疗器械计算机存储档案
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6.3 医疗器械技术档案
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第7章 医疗器械质量管理
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