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共28章

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免费前言
免费第一章绪论
免费第一节什么是药物警戒
免费第二节国际药物警戒概况
免费第三节中国药物警戒概况
免费第二章上市前药物警戒
免费第一节上市前药物警戒活动监管
第二节伦理委员会药物警戒活动
第三节申办者药物警戒活动
第四节研究者药物警戒活动
第三章上市后药物警戒
第一节上市后药物警戒活动监管
第二节持有人药物警戒质量管理
第三节持有人药物警戒机构人员与资源管理
第四节持有人个例药品不良反应监测与报告
第五节持有人风险识别与评估
第六节持有人风险控制
第七节持有人文件、记录与数据管理
第八节药物警戒年度报告
第九节药品生产企业、药品经营企业和医疗机构药物警戒活动
第四章案例
第一节药品不良反应案例
第二节假劣药案例
第三节各种用药错误案例
第四节药物滥用案例——奥施康定
附录
参考文献

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