推荐序一

“合规”二字乍听起来似乎是公司或企业规范管理的常用词，但其实医疗领域的相关运行规范也持续完善。如今，医院运行的复杂性早已远远超出了医疗行为的规范本身。随着医学技术的发展，医疗行为本身也深刻地经历从“经验驱动”逐渐走向“询证与循规”，对医疗机构的全面管理自然也越发规范、严格。

长期以来，医疗在工业革命、技术飞快发展的推动下，改变了最初的运行模式。漫长的渐变过程呈现在我们面前的，在机构建制上，是靠疾病类型和技术类型分工分类的各级医疗机构；是为了求精求专形成的分科越来越细的医院内众多科室；是医院功能极大的扩展，对医疗、教学、科研的超高要求。在医疗实践方面，是个体行医行为逐渐转变为诊与疗“一条龙”的团队行为；是越来越依赖于仪器设备的医疗模式；是医务人员对患者个体的心理问题更加难以实施安抚的现实。在患者和社会方面，患者对自身权利和隐私的维权意识越发强烈；全社会逐渐走向法治化、信息化，对医院有着极高的期望值……总之，医疗机构合规已经成为跨部门、跨学科、跨层级的系统工程。从最初的诊疗合规，医疗机构合规的外延已经扩展到科研合作、信息安全、数据跨境、保险支付、劳动人事、宣传推广等方方面面。合规体系的建设，不仅关系降低医疗机构的运营成本，提高服务质量，让百姓受益，而且关系促进医疗机构的效益。

相信有关医院规章制度的书并不缺乏，但这本《医疗机构合规管理实务：问题·案例·指引》让我清晰地看到，一群长期深耕医疗管理与法律交叉领域的实务专家，把“合规”的概念，拆解成医疗机构日常运行的“施工图”。这本高于一般规章制度的书，好在写作方式，好在内容布局。从对医疗机构合规的系统分析和体系建设切入，在医疗机构运营全景中提炼出十余个合规重点领域以及前沿性的问题，梳理相关领域的法律法规、政策文件，结合典型案例，对常见的重点难点问题逐一分析，并提供实操指引，可谓是一本在医疗机构合规管理方面对各级各类人员非常实用的工具书。同时我还想到，这本书不仅仅适用于医务工作者，也可以是医学生的一本好教材。

对医学院校而言，我们培养的不只是会做手术、会开医嘱的医生，更是要把“合规”内化为职业本能的“健康中国”守门人。今天的医学生，明天可能是科主任、院长、局长，甚至是企业创始人。他们在课堂上学会把0.1毫升的误差当作事故，在管理岗位上，也要学会把0.1%的流程瑕疵当作危机。期待有一天，我们的毕业生不再问“合规要做什么”，而是像手术前专业性洗手一样自然地说“这一步不合规，我就不能往下做”。那时，医学誓言不再只是毕业典礼上的齐声朗诵，而会成为每一所医疗机构运行的底层逻辑。

做好合规管理，是使个人和机构、医者和患者、医院和社会均受益的重要日常实践。让我们携手把合规理念种在每一位医学生和医务工作者的心田，让中国的医疗机构在法治轨道上稳健前行，为“健康中国”写下无愧于时代的注脚。

北京大学肿瘤医院教授
北京大学原常务副校长
医学部常务副主任
柯杨
2025年8月6日