概念
本罪是指违反药品管理法律法规，在药品申请注册或者生产、销售过程中妨害药品管理，足以严重危害人体健康的行为。
立案标准
具有下列行为之一，足以严重危害人体健康的，应予立案追诉：
（1） 生产、销售国务院药品监督管理部门禁止使用的药品的；
（2） 未取得药品相关批准证明文件生产、进口药品或者明知是上述药品而销售的；
（3） 药品申请注册中提供虚假的证明、数据、资料、样品或者采取其他欺骗手段的；
（4） 编造生产、检验记录的。 S9kOwHBASxGR2WTNZK+MJHyNAaQVBDYCSRtO5fu4jSwzkpdoVksbrzvoVlwE49i9
