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预防接种知情同意是指受种者或其监护人有权知晓所接种疫苗和疫苗所预防疾病的相关情况，从而对预防接种措施做出自愿同意或拒绝接种的选择，如自愿接种则包括对接种方案或疫苗品种的选择，包含知晓、理解、同意或拒绝、自主选择等方面。预防接种知识的知情和告知是联系医疗卫生人员与受种者或其监护人的纽带。
预防接种知情同意能否成功实施，一方面取决于接种人员能否充分、准确、全面将预防接种信息告知受种者或其监护人；另一方面取决于受种者或其监护人是否具有理解信息的能力，并就此做出符合自己利益的决定。
免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗接种知情同意稍有差别。免疫规划疫苗是指政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗，包括国家免疫规划疫苗、省级人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗、县级及以上人民政府或其卫生计生行政部门组织的应急接种或群体性预防接种所使用的疫苗。非免疫规划疫苗是指公民自费并且自愿受种的疫苗。免疫规划疫苗为接种知情告知书，非免疫规划疫苗为接种知情同意书。我国对免疫规划疫苗实行强制接种或由其他疫苗替代接种，其知情同意应做到知晓、理解和同意。有可替代免疫规划疫苗的非免疫规划疫苗，受种者或其监护人在知情理解后可自主选择由非免疫规划疫苗替代接种。非免疫规划疫苗实行自愿、自费接种，知情同意则应做到知晓、理解、同意或拒绝，最终有同意或拒绝接种两个选择。
[1] SULLIVAN K E. Neutropenia as a sign of immunodeficiency[J]. J Al lergy Clin Immunol, 2019, 143(1): 96-100.