含量测定是指用化学、物理或生物的方法,对苗药含有的有效成分、指标成分或类别成分进行测定,以评价其内在质量的项目和方法。在苗药性状合格、鉴别无误、检查符合要求的基础上,定量测定某些化学成分以确定药物是否符合质量标准的规定,是保证苗药质量的最重要手段之一。
含量测定方法很多,常用的如经典分析方法(滴定法、重量法)、紫外-可见分光光度法、高效液相色谱法、薄层色谱扫描法、气相色谱法、其他理化检测方法及生物测定法等。在选择分析方法的过程中,应根据检验目的、待测样品与分析方法的特点和实验室条件,建立适当的方法进行测定。
在研究制定苗药质量标准时,对于所选定的含量测定方法要进行方法学考察,以保证测定结果准确可靠。其主要内容包括线性范围试验、稳定性试验、精密度试验、重复性试验、专属性试验、定量限度试验、加样回收率试验、耐用性试验等,在这些试验内容符合定量要求的前提下,最终确定分析条件。