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第六节
临床药物治疗学的研究进展和未来

临床药物治疗学是研究药物预防、治疗疾病的理论和方法的一门学科,它是架构在药学与临床之间的桥梁课程,将临床医学与药学有机结合、相互渗透,临床药物治疗学的形成和发展与临床药学的建立和发展紧密相连。

近年来,临床药物治疗学的发展方向集中在重视循证医学与药物基因组学的发展两个方面。

循证医学的核心思想是在临床医疗实践中,对患者的诊治决策都应依赖于客观的科学证据,而不是某些个人的主观经验。尽管有些经验可能是正确的,但循证医学为合理的药物治疗提供了更加科学的证据,为评价疾病治疗的效果提供了可靠依据,其结论来自临床药物治疗学的研究和实践。循证医学应用到临床药物治疗学中,就是尽可能应用对药物疗效和不良反应评价最佳的证据,制定对患者的用药方案。

药物基因组学是根据生物多样性理论,利用基因组学的技术与方法,研究药物作用相关基因,阐述药物作用相关基因的多态性造成的药物代谢动力学和药效学的变化。2009年美国国立卫生研究院与Pharm GKB联合成立了临床药物基因组学实施联盟(CPIC),目前CPIC共组织专家制订了24个以药物基因组学为基础的治疗指南,覆盖20种基因与62种药物,用于指导临床用药。2011年,美国FDA发布《行业指南:临床药物基因组学:早期临床研究的上市前评价》,提出应在新药上市前各阶段开展临床药物基因组学研究,其作为一种革命性的手段可以提高新药的安全性与有效性。2015年7月,国家卫生计生委医政医管局印发了《药物代谢酶和药物作用靶点基因检测技术指南(试行)》和《肿瘤个体化治疗检测技术指南(试行)》,是国内首次发布的具有统筹性指导作用的药物基因组学指南。2020年广东省药学会发布《基于药物基因组学的抗血小板药物个体化药学服务指引(2020年版)》,为抗血小板药物的药物基因组学在临床药物治疗学中的应用做出了指导。临床药师可以利用成熟的Pharm GKB数据库、CPIC与DPWG指南等权威信息,将PGx基础研究向有循证药学支撑的临床个体化用药转化,将患者的基因检测结果切实有效地应用于临床药物治疗。目前一些三甲医院已开设了临床药物基因组学与个体化用药方面的临床药师培训基地,能从一定程度上规范化引导相关药师的输出。后续应逐步构建基因检测技师——临床药师——医师联动的合作模式,更规范地推动临床药学治疗学向精准药物治疗发展。

(刘 芳) zXlmsDhva+CnY3ROx+UFC0N77tNXdL5P18yGfrKu35l/DWlOpiR40Kz4TEHUvUtF

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