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儿童是祖国的未来,国家一直以来都高度重视和大力支持护佑儿童健康成长的机关工作。2014年,国家卫生计生委等六部门发布了《关于保障儿童用药的若干意见》(国卫药政发〔2014〕29号),从鼓励研发创制、加快申报审评、确保生产供应、强化质量监管、推动合理用药、完善体系建设、提升综合能力等环节,对保障儿童用药提出了具体要求。此后,《国家基本药物目录》和每年的医保目录都陆续提高了儿童用药的收录比例。在2019年新修订的《药品管理法》中,更是将鼓励儿童用药研发和创新、对儿童用药予以优先审评和审批明确写入法条之中。为了给予儿童用药一个集中公开的展示窗口,国家药品监督管理局药品审评中心于2021年6月1日专门增设了儿童用药专栏,从而更好地引导社会和企业在儿童药品研发、生产方面给予更多关注和投入。

虽然我们已经在以上很多方面都采取了诸多措施来保障儿童用药,但新生儿作为儿童生长发育变化最大的一个群体,对他们在用药方面的关注还是不足的。有研究结果显示,儿科常用药品说明书中,“适应证”和“用法用量”等项下标注有“新生儿”的占比极低,各种指南共识中提到的新生儿用药剂量零散分布,给临床医务人员准确合理地用药带来了不便。为了解决新生儿用药依据不足、用药证据分散的问题,给新生儿诊疗提供更多更便捷的用药信息查询渠道,该书编写组进行了大量的工作,对新生儿常用药品进行了国内、外说明书、权威指南、文献等资料的全面而广泛地检索,平均每个药物检索的文献量可达数十篇之多。编写组在阅读了这些文献之后,提取出重要的用药信息,汇总整理形成了本书。在该书中,不同胎龄新生儿用药的方法剂量,以及重要的药物代谢动力学数据都一一详细列出,这些都是对临床用药证据的重要补充。

相信这本书的出版,会对广大新生儿及婴幼儿相关专业工作者起到较大的帮助,对推动我国新生儿及婴幼儿合理用药起到积极的作用。我们将在推广应用中收集意见、动态更新、不断完善。

首都医科大学附属北京儿童医院 王晓玲 9l4D/IcvVpns6lXkQyxLy50gDGYtJyqe7G2/lclWfw9gszcdsDM9fgWijkt+HKP3

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