现场调查时,为确保招募的调查对象能够按照预约时间前来参加检查,工作组一般会在正式调查前1周左右(若提前时间太长,预约者容易因遗忘而错过检查)开始招募调查对象。国民健康调查和自然人群队列研究中,工作组均采用多阶段分层整群抽样的方法(按照省-市-区/县-街道/村的层级结构)选取调查人群。在确定调查地区后,主要由现场调查协作单位,如各级疾病预防控制中心和医院、乡镇卫生院、社区卫生服务中心、街道办事处和居委会等,按照工作组事先要求的调查对象纳入和排除标准招募符合条件的调查人群,并安排合适的时间。
在调查开始前一天,工作组需要与当地负责调查对象招募的工作人员及时沟通,确定第二天拟调查的人数和招募调查人群时需着重考虑的条件(如年龄、民族、性别分布等)。提前向现场调查所在社区/居委会工作人员发放“体检前的注意事项”和“调查内容”等宣传材料,方便群众了解调查过程和内容,并按照要求做好准备(图1-1)。当天调查结束后,通过分组汇报的形式,及时将存在的问题和挑战进行梳理和总结,并讨论解决办法和完善建议。2021年后,考虑到智能手机的普及和信息技术在健康领域中的巨大应用潜力,工作组研发了“协和公众健康”微信小程序。公众可通过小程序中的“体检预约”模块完成预约,并能够实时查看当天已预约人数及最近可以预约的日期。这种基于智能手机应用软件招募调查对象的方式,提升了调查效率。小程序详细介绍见本书第五章“现场调查中的信息化建设与管理”。
图1-1 体检前的注意事项和国民健康调查和体检内容简介
1.调查对象的入选标准 ①年龄在20~80岁。②在当地居住满1年。③符合当地拟调查的民族要求(国民健康调查中,我们在每个调查地区都招募了当地特色的少数民族,约占全部招募人数的50%)。
2.调查对象的排除标准 ①非空腹(饮茶、服用中药、吃零食等均包括在内)。②妊娠期或哺乳期女性。③现役军人。④有严重肢体残疾和行动不便者。⑤有严重心脑血管疾病完成现场调查有困难者。⑥有严重精神障碍无法交流者。
3.样本量估计与抽样时的考虑 按照横断面调查样本量的计算公式估计所需调查人数。可按照以下公式进行计算。
式中, n 为样本量; p 为预期患病率; q =1- p ; d 为容许误差,可以取0.1× p ; α 为第一类错误概率,一般取0.05(双侧),Z为标准化正态分布临界值。例如, α =0.05(双侧), Z (1-α/2) =1.96,拟调查疾病的患病率为20%,容许误差取0.1× p 时,计算出的样本量 n =1537。
需要注意的是:①上述样本量估计公式只适合单纯随机抽样,实际研究如果采用整群抽样,还需要再扩大样本量。②实际研究中,由于可能存在拒绝参加或无应答等情况,可以考虑扩大样本量。因此,计算出的样本量考虑整群效应增加1.5倍,再按照10%的无应答率进行估计,最终的样本量为1537×1.5/0.9=2562人。为抽样方便取整数,即各调查现场预计调查3000人。在国民健康调查时,我们同时考虑民族多样性,因此每个省份汉族和特色少数民族各调查了约3000人。
确定好样本量后,对目标人群进行抽样,形成调查人群。工作组采用了多阶段分层整群抽样的原则,在保证科学性的前提下,注重现场调查的可行性。第一阶段,根据我国不同区域划分,结合少数民族分布,选择拟调查的省份;第二阶段,在每个拟调查省份选择省会城市和1 ~ 2个中等规模城市,并按照城乡分布和经济发展水平,选择其中的城区、富裕县和贫困县,并根据少数民族的聚居情况选择特定的地区;第三阶段,在选定的区和县中分别对街道和乡/镇进行抽样;第四阶段,在街道中选择社区,在乡/镇中选择村。在选定的社区和村中,按照当地的性别和年龄构成,招募符合条件的调查人群。
1.布置调查场地与操作培训 根据调查点的实际工作条件,布置现场调查场地。每个检查项目根据各自特点,对所需场地的布置要求不尽相同,详见第三章中各项检查的场地布置要点。抵达调查点后,召开现场调查启动会/培训会,介绍调查工作的目的、内容和操作要点,重申各岗位人员职责,并确保调查点协作单位能够派出足额、具备专业资质、能够保证固定工作时间的人员至各检查小组。
心电图检查、身体成分测量、眼科检查、口咽检查、听力和嗅觉检查、肺功能检查、心功能检查和血常规检测等由调查团队里多个单位的专业人员完成,如由来自中国医学科学院阜外医院、中国医学科学院北京协和医院、中日友好医院、北京市和平里医院等医疗卫生机构的专业医护人员进行技术指导和实际操作,并培训当地医护人员进行相应仪器操作。由中国医学科学院基础医学研究所流行病与卫生统计学系的老师培训问卷调查技术,以保证问卷调查的统一标准,讲解问卷调查的技巧和注意事项,确保调查质量。
2.检查流程 检查流程依次为:调查对象登记入组(采集基本信息、完成知情同意、发放纸质问卷和采血管)、采血、身体成分测量、血压和心率测量、体温测量、口咽检查和含漱液收集、嗅觉检测、听力测量、骨密度检测、眼科检查、心电图检查、问卷调查、心功能检查、肺功能检查、体质指标测量(握力、纵跳、坐位体前屈)和调查问卷回收等。注意将需要空腹检查的项目尽量往前安排(口咽检查及之前的项目)。