一、《广东省中药饮片炮制规范》是广东省药品监督管理局依据《中华人民共和国药品管理法》组织制定和颁布实施的地方中药饮片炮制规范,是对国家药品标准体系的重要补充。
二、《广东省中药饮片炮制规范》依法收载国家药品标准未予收载而广东省辖区范围内临床习用的中药饮片。国家药品标准一经颁布实施,《广东省中药饮片炮制规范》收载的相同品种的标准同时停止使用。
三、《广东省中药饮片炮制规范》按册颁布,各册有收载相同品种的,以后颁布的标准为准,之前颁布的标准即停止使用。若后颁布的凡例、附录出现重大变化,则之前颁布的标准正文应随之进行修订。
本册为《广东省中药饮片炮制规范(第二册)》,《广东省中药炮制规范》1984年版中收载的相同品种标准同时停止使用。
四、《广东省中药饮片炮制规范》主要由品种正文、凡例、附录构成。
五、凡例是正确使用《广东省中药饮片炮制规范》进行质量检定的基本原则,是对《广东省中药饮片炮制规范》正文、附录及与质量检定有关的共性问题的统一规定。
六、《广东省中药饮片炮制规范》的项目与要求、检验方法和限度、标准物质(对照品、对照药材、对照提取物、标准品)、计量、精确度、试药、试液、指示剂等均按现行版《中国药典》执行;使用《广东省中药饮片炮制规范》进行质量检定工作时应符合现行版《中国药典》相关规定。
七、品种项下收载的内容统称为正文。标准正文系根据饮片自身的理化与生物学特性制定的,用以检测饮片质量是否达到用药要求,并衡量其质量是否稳定均一的技术规定。
八、标准正文项下根据品种不同,按顺序可分别列有:(1)品名;(2)来源;(3)炮制;(4)性状;(5)鉴别;(6)特征图谱;(7)检查;(8)浸出物;(9)含量测定;(10)性味与归经;(11)功能与主治;(12)炮制作用;(13)用法与用量;(14)注意;(15)贮藏。
标准正文格式按照《中国药典》一部要求撰写,其中:
【性状】 根据饮片的实物性状描述。
【炮制】 以广东省现行的炮制方法为主,力求与《中国药典》一致。有些品种因广东省传统的炮制方法与《中国药典》出入较大,本规范同时收载相应的炮制方法,以便执行。
【性味与归经】【功能与主治】依据《中国药典》《中华人民共和国卫生部药品标准》或中医药文献拟定,均采用中医药术语。为便于比较炮制前后功能和主治的变化情况,【功能与主治】一般是指炮制前的情况。
九、附录收载炮制通则、炮制的常用辅料、广东省中药饮片炮制规范起草指导原则和技术要求、广东省中药饮片炮制规范复核指导原则和技术要求、本册规范收载中药饮片图片,以及对照品与对照药材。
十、各品种名称包括中文名称(必要时用括号加注副名)、汉语拼音名与拉丁名,其中拉丁名排序为属名(或属名+种加词)+药用部位+炮制方法。
十一、品名目次是按饮片的原药材中文名称笔画顺序排列,同笔画数的字按起笔笔形一丨ノ丶フ的顺序排列;各饮片名称分列于相应的药材名下;索引分别按汉语拼音索引、拉丁名索引和拉丁学名索引顺序排列。