广东省中药饮片炮制规范沿革

为达到去粗取精、减毒增效、适应中医临床的要求，根据中医药理论，对中药材进行加工制作的中药饮片炮制技术是中医药宝库的重要组成部分。受岭南地区独特地域条件、气候环境和人文理念等因素影响，广东省的老药工在长期的中药生产、经营和使用过程中，积累了丰富而颇具岭南特色的中药饮片炮制经验和宝贵知识。

一直以来，广东省药品监督管理部门致力于继承和发扬中医药文化，规范中药饮片的生产加工，不断地整理广东省中药饮片的品种规格，并制定了多版中药饮片加工炮制规范。

1963年版《广东药材炮制手册》 1963年，为解决广东省内统一用药规格、统一加工炮制问题，巩固和提高药材质量，使之符合中医药理论和临床应用需要，在广东省卫生厅药政局领导下，刚成立的广东省药品检验所组织成立《广东药材炮制手册》工作组，召开广东省内各地区的老药工座谈会，讨论和交流省内各地药材炮制经验，将省内过去编印的有关土产药材规格和加工炮制等资料重新整理编订。在试写两次样稿，并反复征求意见、订正内容后，于1963年3月将《广东药材炮制手册》（试行本）分三批印刷分发，以响应广东省内各地中药材及饮片生产、经营和使用等单位之急需。

在试行基础上，经过厘正和增补，1963年9月，《广东药材炮制手册》正式颁布实施，成为广东省第一部系统性的中药材炮制规范。《广东药材炮制手册》由广东省药品检验所编印，赵思兢任主编，汇聚了当时广东省内中药师和老药工的经验和智慧，充分反映了省内中药炮制的丰富经验和用药习惯，并收集、整理了中医药有关饮片加工炮制零散文献，特别是历代医案医话对中药加工炮制的运用经验和要求。《广东药材炮制手册》共整理了需加工炮制的中药材555种，每个品种按照处方选用品种、品种规格、炮制规格、贮藏、用量、配伍禁忌、中毒症状及解毒方法、历史传统经验等项进行编撰阐述。《广东药材炮制手册》有力地促进了广东省中医药技术人员的水平提高，并成为省内中药材及饮片质量检查的依据。

1977年版《广东省中药材饮片加工炮制手册》 1977年1月，由广东省药品公司组织编印发行，主要作为广东省广大农村赤脚医生，基层医药卫生人员和中药材及饮片生产、供

应、使用等单位进行中药材饮片加工炮制的规范和业务学习的材料。该手册经过广东省各地区有关单位的中药师和老药工、老医生、药检人员的反复讨论和修改，总结了广东省各地中药炮制的经验，并结合实际，对传统经验进行吸收和扬弃。全书分炮制通则和各论两部分，共收载常用中药524种，按照中药材药用部位分为根及根茎、种子果实、草、叶、花、树皮、茎藤、树脂、菌藻、动物、昆虫、矿物和其他共13类，每类均按笔画顺序排列。每个品种按照来源、加工炮制、功用、用量、注意和贮存共6项描述。《广东省中药材饮片加工炮制手册》建立了药材加工处理成一定规格的炮制品的规范，以使药性符合医疗要求，适应于配方调剂。

1984年版《广东省中药炮制规范》 1984年10月，由广东省卫生厅组织广东省药品检验、生产、供应、教学及科研等领域的中药师和老药工参加，在1981年10月广东省卫生厅组织编写的《广东省中药材加工炮制规范》（讨论稿）基础上，按照中医药理论和《中国药典》规定的原则，参考广东省内外中药材加工炮制的经验编写而成。《广东省中药炮制规范》1984年版分炮制通则、正文和附录3部分，共收载常用中药材553种，按药用部位和来源分为根及根茎、种子及果实、草、叶、花、树皮、茎藤、树脂、菌藻、动物、昆虫、矿物和其他共13类，每类均按笔画次序排列。每个品种按来源、性状、炮制、性味、功能与主治、用法与用量、注意和贮藏共8项描述。《广东省中药炮制规范》是广东省中药饮片加工炮制、配方和质量检查的依据。

《广东省中药饮片炮制规范（第一册）》 2006年10月，广东省食品药品监督管理局授权广东省药品检验所组织编撰《广东省中药饮片炮制规范》。广东省药品检验所按照广东省食品药品监督管理局的要求，拟定了《广东省中药饮片炮制规范》编写细则、起草指导原则和技术要求、复核指导原则和技术要求，组织广东省药品检验、生产、经营和中药教学及科研等领域的相关专业技术人员参加编写工作。该规范按照《中国药典》2010年版一部的凡例、附录和各项指导原则，参考广东省内外中药材加工炮制的相关资料编写而成，收载了广东省内常用而《中国药典》2010年版一部尚未收载的地方特色饮片品种70个。与《广东省中药炮制规范》1984年版比较，该规范收载的各品种正文根据该品种实际情况增加了经过实验验证的显微鉴别和薄层鉴别项、必要的检查项和含量测定项，大幅度地提高了质量控制水平，统一了内容格式和规范用语，且将起草说明与标准正文同时编印，配以相关饮片实物、实验结果和炮制工具等图谱，图文并茂、说明详细。便于在中药材加工炮制、配方和质量控制中使用，同时也便于作教学、科研参考。该规范包括前言、目录、沿革、凡例、正文、附录和索引7部分，标准正文按照品名、来源、炮制、性状、鉴别、检查、浸出物、含量测定、性味与归经、功能与主治、炮制作用、用法与用量、注意和贮藏共14项编写。

该规范经广东省食品药品监督管理局于2010年3月组织广东省内高校、科研机构和药品检验所等中药领域的有关专家进行审阅、定稿，并于2010年12月批准以《广东省中药饮片炮制规范（第一册）》之名颁布，2011年7月1日起正式施行。

《广东省中药饮片炮制规范（第二册）》 2017年，针对广东省内部分饮片品种仍在执行《广东省中药炮制规范》1984年版相关要求的情况，广东省药品监督管理局要求各中药饮片生产、经营和使用单位对执行《广东省中药炮制规范》1984年版的品种进行梳理，并授权广东省药品检验所启动组织编撰《广东省中药饮片炮制规范（第二册）》的工作。经过项目组全体人员5年多的共同努力，该规范于2022年3月编制完成。收载了《中国药典》2020年版和《广东省中药饮片炮制规范（第一册）》未予收载而广东省内生产、经营、使用中无标准可依或仍然执行《广东省中药炮制规范》1984年版标准的中药饮片82种。该规范按照《广东省中药饮片炮制规范起草指导原则和技术要求》《广东省中药饮片炮制规范复核指导原则和技术要求》和国家对省级中药饮片炮制规范的要求，参照《中国药典》的相关指导原则和技术规范编制。该规范包括前言、目录、沿革、凡例、正文、附录和索引7部分，标准正文按照品名、来源、炮制、性状、鉴别、特征图谱、检查、浸出物、含量测定、性味与归经、功能与主治、炮制作用、用法与用量、注意和贮藏共15项编写，收录的品种继续突出广东省地方炮制特色，并且在标准中应用了聚合酶链式反应法等新技术、新方法，质量控制水平得到进一步提升。为精简篇幅，本册规范仅收载各品种标准正文，起草说明另行发布。

本册规范经广东省药品监督管理局多次组织的国内高校、科研机构和药品检验所等中药领域的有关专家进行审阅、定稿。