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前言

《广东省中药饮片炮制规范(第二册)》是由广东省药品监督管理局授权广东省药品检验所牵头组织,经广东省内各地市药品检验机构及中药科研、生产、经营和使用单位共同努力编制完成。本册中药饮片炮制规范经专家审议,由广东省药品监督管理局正式颁布实施,作为广东省中药饮片加工炮制、经营、使用、检验和监督管理的法定技术标准。

本册规范按照《广东省中药饮片炮制规范起草指导原则和技术要求》《广东省中药饮片炮制规范复核指导原则和技术要求》及国家对省级中药饮片炮制规范的要求,参照《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)的相关指导原则和技术规范,结合了广东地方中药饮片炮制和应用的特色,收载了《中国药典》2020年版和《广东省中药饮片炮制规范(第一册)》未予收载而广东省内常用的中药饮片82种,是对《中国药典》和已有的广东省中药饮片标准的重要补充。

本册中药饮片炮制规范的特色主要体现在:

1. 炮制方法突出广东省地方特色。 本册规范收录了许多广东省特色饮片及其制法,如《中国药典》收载的醋三棱、麸炒芡实、盐沙苑子、烫狗脊、炙淫羊藿等饮片为炒制,而本规范收载的醋煮三棱、蒸芡实、盐蒸沙苑子、蒸狗脊、蒸淫羊藿等饮片以广东传统的蒸、煮之法炮制,以增强补益作用、减少炒制的“热气”。

2. 新技术、新方法得到开创性应用。 本册规范首次将聚合酶链式反应法应用于人参花中三七花的检查,将聚合酶链式反应-限制性内切酶长度多态性方法应用于川贝母(片)鉴别,从而分子生物学技术在广东省中药饮片炮制规范中得到应用。

3. 质量控制水平继续提升。 本册规范收载的中药饮片标准的项目及其限度设置参照《中国药典》药材及饮片标准,大幅度地增加了薄层色谱鉴别法、浸出物测定法、高效液相色谱法、气相色谱法等方法在标准中的应用,有效地提升了中药饮片的质量控制水平。标准中建立的检测方法及其限度均得到广东省药品检验所及广东省各地市药检机构的复核、验证。

本册规范与《广东省中药饮片炮制规范(第一册)》的不同之处在于将各品种正文与起草说明分开出版,本册规范仅收载各品种正文。

由于该标准的编纂工作时间紧、任务重,难免存在不足之处,希望各有关单位和广大读者提出宝贵意见,以便进一步完善,不断地提高广东省地方中药饮片炮制规范的标准水平。

广东省药品监督管理局 xTTNbc941/+FvgULbUKyc7BwoxhP4Qwjnhn+L6iERrQAXeL2SyKSMEC9hQxiDyQz

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