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天山雪莲(段)

Tianshanxuelian(Duan)

SAUSSUREAE INVOLUCRATAE HERBA CONCISA

本品为菊科植物天山雪莲 Saussurea involucrata (Kar.et Kir.)Sch. - Bip. 的干燥地上部分的炮制加工品。

【炮制】 取净天山雪莲,切段,阴干。

【性状】 本品为长1~3cm的段,偶达5cm。茎呈圆柱形,直径0.5~3cm;表面黄绿色或黄棕色,有的微带紫色,具纵棱,断面中空。叶黄绿色,常皱缩破碎,展开后可见两面被柔毛,边缘有锯齿和缘毛,主脉明显。苞叶膜质,半透明。总苞片紫褐色、棕黄色或黄白色。头状花序。花管状,紫红色,柱头2裂。瘦果圆柱形,具纵棱,羽状冠毛2层。体轻,质脆。气微香,味微苦。

【鉴别】 (1)本品粉末灰黄色至黄绿色。腺毛类棒槌形,头部和柄多为2列细胞。非腺毛为单细胞或多细胞,基部细胞类长方形,先端细胞较细或扭曲,长40~300μm。花粉粒球形,直径45~68μm,外壁有刺状突起,具3孔沟。气孔不定式。冠毛为多列分枝状毛。花柱碎片具刺状或绒毛状突起。

(2)取本品粉末0.5g,加甲醇20ml,超声处理10分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取天山雪莲对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。再取芦丁对照品、绿原酸对照品,分别加甲醇制成每1ml含芦丁5mg、绿原酸2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(《中国药典》2020年版通则0502)试验,吸取上述四种溶液各3~5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水(10∶6∶1∶2)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,再喷以1%亚硝酸钠的1%甲醇溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】 水分 不得过12.0%(《中国药典》2020年版通则0832 第二法)。

总灰分 不得过12.0%(《中国药典》2020年版通则2302)。

酸不溶性灰分 不得过3.0%(《中国药典》2020年版通则2302)。

【浸出物】 照醇溶性浸出物测定法(《中国药典》2020年版通则2201)项下的热浸法测定,用70%乙醇作溶剂,不得少于15.0%。

【含量测定】 照高效液相色谱法(《中国药典》2020年版通则0512)测定。

色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.4%磷酸溶液(38∶62)为流动相;检测波长为340nm;柱温40℃。理论板数按芦丁峰计算应不低于8 000。

对照品溶液的制备 取芦丁对照品、绿原酸对照品适量,精密称定,加50%甲醇制成每1ml含芦丁80μg、绿原酸60μg的混合溶液,即得。

供试品溶液的制备 取本品粉末(过三号筛)约1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入50%甲醇50ml,称定重量,超声处理10分钟,放冷,再称定重量,用50%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品按干燥品计算,含无水芦丁(C 27 H 30 O 16 )不得少于0.15%,绿原酸(C 16 H 18 O 9 )不得少于0.15%。

【性味】 微苦,温。

【功能与主治】 温肾助阳,祛风胜湿,通经活血。用于风寒湿痹痛、类风湿性关节炎,小腹冷痛,月经不调。

【用法与用量】 3~6g,水煎服或酒浸服。外用适量。

【注意】 孕妇忌用。

【贮藏】 置阴凉干燥处。

起草单位: 广东和翔制药有限公司
广州德泉生物科技有限公司
复核单位: 广州市药品检验所 4Qh+B0/Vv5UuS/oHXK0CAwTgPeyMHIAxOshkpsYtE79UZ7RVERW68RNfQDJaVXWu

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