Sanqi(Pian)
NOTOGINSENG RADIX ET RHIZOMA CONCISA
本品为五加科植物三七 Panax notoginseng (Burk.)F.H.Chen 的干燥根和根茎的炮制加工品。
【炮制】 取净三七,洗净,润透,切薄片或厚片,干燥。
【性状】 本品为类圆形或不规则形的切片。周边灰褐色或灰黄色,具纵皱纹,有的可见突出的支根或支根痕。切面灰绿色、黄绿色或灰白色,粉性或呈角质状,可见一深色环纹和放射状纹理,有的环纹处具裂隙或脱落而成中空。质坚。气微,味苦回甜。
【鉴别】 (1)本品粉末灰黄色。淀粉粒甚多,单粒圆形、半圆形或圆多角形,直径4~30μm;复粒由2~10余分粒组成。偶见糊化淀粉粒团块。树脂道碎片含黄色分泌物。梯纹导管、网纹导管及螺纹导管直径15~55μm。草酸钙簇晶少见,直径50~80μm。分泌细胞及腔道中含滴状或块状分泌物。木栓细胞淡黄色,多层重叠,表面观呈类方形或类多角形,壁菲薄,细波状弯曲,微木化。
(2)取本品粉末0.5g,加水5滴,搅匀,再加以水饱和的正丁醇5ml,密塞,振摇10分钟,放置2小时,离心,取上清液,加3倍量以正丁醇饱和的水,摇匀,放置使分层(必要时离心),取正丁醇层,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取人参皂苷Rb1对照品、人参皂苷Re对照品、人参皂苷Rg1对照品和三七皂苷R 1 对照品,加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(《中国药典》2020年版通则0502)试验,吸取上述两种溶液各1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇水(15∶40∶22∶10)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,分别置日光下和紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点或荧光斑点。
【检查】 水分 不得过14.0%(《中国药典》2020年版通则0832 第二法)。
总灰分 不得过6.0%(《中国药典》2020年版通则2302)。
【浸出物】 照醇溶性浸出物测定法(《中国药典》2020年版通则2201)项下的热浸法测定,用甲醇作溶剂,不得少于15.0%。
【含量测定】 照高效液相色谱法(《中国药典》2020年版通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈为流动相A,以水为流动相B,按下表中的规定进行梯度洗脱;检测波长为203nm。理论板数按三七皂苷R 1 峰计算应不低于4 000。
对照品溶液的制备 精密称取人参皂苷Rg1对照品、人参皂苷Rb1对照品及三七皂苷R 1 对照品适量,加甲醇制成每1ml含人参皂苷Rg 1 0.4mg、人参皂苷Rb 1 0.4mg、三七皂苷R 1 0.1mg的混合溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品粉末(过四号筛)0.6g,精密称定,精密加入甲醇50ml,称定重量,放置过夜,置80℃水浴上保持微沸2小时,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品按干燥品计算,含人参皂苷Rg1(C 42 H 72 O 14 )、人参皂苷Rb1(C 54 H 92 O 23 )和三七皂苷R 1 (C 47 H 80 O 18 )的总量不得少于5.0%。
【性味与归经】 甘、微苦,温。归肝、胃经。
【功能与主治】 散瘀止血,消肿定痛。用于咯血,吐血,衄血,便血,崩漏,外伤出血,胸腹刺痛,跌扑肿痛。
【用法与用量】 3~9g;研粉吞服,一次1~3g。外用适量。
【注意】 孕妇慎用。
【贮藏】 置阴凉干燥处,防蛀。
起草单位:
康美药业股份有限公司
复核单位:
惠州市食品药品检验所