上海市从2012年就开始着手准备药品带量采购工作。2014年12月,上海市医药集中招标采购事务管理所发布《上海市医疗机构集中带量招标采购公告》,由此开启了上海市第一批药品集中带量招标采购,此后分别在2016年和2018年组织实施了第二批和第三批集中带量招标采购(表1-3)。
表1-3 上海市三批药品集中带量采购情况
(续表)
(资料来源:上海市阳光医药采购网、国海证券研究所)
前三批带量采购的平均降幅分别是第一批64%、第二批53%、第三批54%。从上海前三批中标企业的情况来看,进口药替代过程迅速。前三批中,除了外资仿制药企业Sandoz的比索洛尔中标外,其余均为国产仿制药企业中标。
2019年2月19日,上海印发《关于本市做好国家组织药品集中采购和使用试点有关工作的通知》(沪医保价采〔2019〕3号文),明确3月20日起实施。要求独家配送,三方签订合同后设立专项账户分三次,按50%、45%、5%的进度付款,医疗机构每月15日前付清当月货款。未中选品种采购量不得超过中选品种,实施梯度降价,并且提高其自付比例10%~20%。
上海市的带量采购主要创新点如下。
(1)引入第三方。以上海医健卫生事务服务中心(非营利组织)作为第三方中介,负责GPO组织实施。
(2)组建联盟。上海市带量采购的首批会员包括5家三甲医院和6个区属医疗机构。
(3)二次议价。以上海市中标药品为遴选基础,按品种分批与供货企业进行价格谈判,实质是对上海市中标药品的二次议价。
(4)统一交易。上海市的带量采购都在上海市平台上进行。
上海市医保局相关负责人透露,截至2019年11月底,上海市中选品种采购总数量5.76亿片,采购总金额8.04亿元,占同品种药品采购总数量的89%,执行结果好于预期,患者用药费用负担显著降低。
2018年8月,《广州医疗机构药品集团采购试行办法》公布,标志着广州带量采购的开始。2018年12月29日,广州GPO公布了首批集团谈判药品目录,氯吡格雷、阿托伐他汀等20个药品被纳入。2019年年初,广州公布第二批医保集团谈判目录,50种药品被纳入。2019年4月1日发布《广州正式实施国家组织药品集中采购和使用试点工作》,广州第三批医保集团谈判品种中涉及23个“4+7”集中采购落选厂家品种。
《广州市医疗保障局关于明确国家组织集中采购药品医保支付标准的通知》(穗医保规字〔2019〕2号)规定,参保人员在市内社会医疗保险定点医疗机构使用国家采购品种药品发生的符合规定的药品费用,按以下标准纳入社会医疗保险统筹基金支付范围:
(1)国家采购中选药品以中选价格(与中选药品不同规格的,按差比价折算价格)作为医保支付标准。
(2)国家采购非中选药品2018年底价格为中选价格2倍以上的,以2018年底价格的70%作为医保支付标准;2018年底价格在中选价格和中选价格2倍以内(含2倍)的,以中选价格作为医保支付标准。
(3)未通过一致性评价的仿制药,其医保支付标准不高于中选药品价格。
(4)国家采购药品的实际价格低于中选价格的,按实际价格作为医保支付标准;超出医保支付标准的药品费用,由参保人员自行承担。
广州医疗机构药品集团采购的方式如表1-4所示。
表1-4 广州医疗机构药品集团采购方式
广州药品集团采购平台低价药品以西药≤3元、中成药≤5元的日均费用标准(国家另有标准从其标准)、广东省第三方药品交易平台最近一个采购周期最低成交价、广州药品集团采购平台上一个采购周期成交价三者之间的低值作为入市价,除低价药品、临床必需且采购困难药品以外的其他议价品种以全国最低省级中标价为入市价。医疗机构实际采购量不得少于上报计划采购量的80%。合同约定采购量确无法满足临床需要的,可与生产企业追加合同,但追加量不得超过原合同量的10%。若未完成约定采购量的,延长执行合同的时间不应超过3个月。
据广州市卫生健康委员会统计数据,广州GPO平台自去年底试运行以来,与广州2017年公立医疗机构综合改革之前相比,药品总体降费幅度超25%;广州GPO平台挂网药品已达13000余种,医疗机构签订采购合同金额近300亿元。第一批药品价格平均降幅64%,第二批、第三批分别是53%和54%。
2019年11月25日,广州市医保局、佛山市医保局和广州公共资源交易中心共同签署了广佛药品跨区域联合集团采购框架协议,佛山市加入广州药品集团采购(简称广州GPO)平台,联合开展药品集团采购。这次两市在药品采购方面强强联合,结成药品跨区域采购联盟,有望通过带量采购、量价挂钩,形成规模团购效应,以量换价促进药价实质性降低,进一步增强药品(特别是短缺药)供应保障能力,确保药品稳定供应和质量安全,减轻人民群众用药费用负担。
2019年12月6日,第三轮药品带量采购工作座谈会在上海召开。新一轮的集中采购政策在前两轮的基础上,又进行了部分规则的调整。采购的药品品种从前两轮的25个增加到了35个,其中纳入新一轮集中采购的品种中不少是高血压病、糖尿病的用药。
(本章撰写刘菊娥、曾英彤、夏锋、杨坚、覃德清、赵宇)