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美国食品药品监督管理局（FDA）将妊娠期用药安全等级分为五级，即A、B、C、D、X。有些药物有两个不同的危险度等级：一个是常用剂量的等级，另一个是超常剂量等级。
A： 在有对照组的早期妊娠妇女中未显示对胎儿有危险（并在中、晚期妊娠中亦无危险的证据），可能对胎儿的伤害极小。
B： 在动物生殖试验中并未显示对胎儿有危险，但无孕妇的对照组，或对动物生殖试验显示有不良反应（较不育为轻），但在早孕妇女的对照组中并不能肯定其不良反应（并在中、晚期妊娠亦无危险的证据）。
C： 在动物研究中证实对胎儿有不良反应（致畸或使胚胎致死或其他），但在妇女中无对照组或在妇女和动物研究中无可以利用的资料。药物仅在权衡利大于弊时给予。
D： 对人类胎儿的危险有肯定的证据，其尽管有害，但对孕妇肯定有利，方予应用（如对生命垂危或疾病严重而无法应用较安全的药物或药物无效时）。
X： 动物或人的研究中已证实可使胎儿异常，或基于人类的经验知其对胎儿有危险，对人或对两者均有害，而且该药物对孕妇的应用，其危险明显地大于任何有益之处。该级别药禁用于已妊娠或将妊娠的妇女。
L1 最安全：
该类药物已被很多母乳妈妈使用，且并未发现该类药物增加婴儿的副作用。大量药物研究未能证实对婴儿存在风险，该类药物对母乳婴儿有害的可能性甚微，或者婴儿口服不吸收。
L2 比较安全：
药物研究针对部分母乳妈妈，并未发现该类药物增加婴儿的副作用，和/或因母乳妈妈使用该类药物导致风险的证据甚少。
L3 中等安全：
目前尚没有针对母乳妈妈药物研究，该类药物可能存在对母乳婴儿不确定影响，或者药物研究显示只有轻微的、非致命性的副作用，该类药物只有在权衡可能的益处大于对婴儿可能的风险后方可使用。
L4 可能有危险：
对母乳婴儿或母乳妈妈的风险有明确证据，但尽管如此，该类药物对母乳妈妈用药有益处，例如母乳妈妈处于危及生命疾病情况或严重疾病下，而其他较安全药物不能使用或无效。
L5 禁忌：
对母乳妈妈的药物研究证实对婴儿有确定的危害或该类药物对婴儿产生明显的损害风险高，母乳妈妈使用这类药物风险明显大于哺乳的好处。该类药物禁止用于母乳妈妈。
注：分类依据来源于 Medications and Mothers'Milk（Thomas W.Hale）。