第三节
陡脉冲治疗仪国内进展

2015年以来，国内有两家企业已推出了陡脉冲治疗仪。其中由天津市某医疗科技公司自主研发的高压陡脉冲治疗仪（图2-12）已在国内多家医院用于肝脏实体肿瘤消融，经过临床验证其治疗效果和系统稳定性与进口的同类设备一致。

性能指标：脉冲治疗电压峰值1 000～3 000V；子脉冲宽度50～100μs；脉冲前沿上升时间小于200ns；脉冲后沿下降时间小于1μs；重复频率0.1～10Hz（或R波同步）；6电极阵列输出；输出电压为3 000V，脉冲宽度为100μs，负载电阻150Ω的条件下，连续输出10个脉冲，电压衰减小于5%。

开始启动设备时，旋动钥匙开关至“Ⅱ”档，大约15s的视频信号出现在液晶显示器，软件启动完成；继续旋动钥匙开关至“Ⅲ”档，下位机、高压模组上电，系统进入自检阶段完成以下工作：初始化设备，检查内存，检查通信，检查电容充电，检查脉冲放电（图2-13）。

系统完成初始化设置后，进入患者信息输入系统界面，完成患者基本信息、患者病例信息和患者临床信息录入工作。然后进入探针选择界面，用户依据消融病灶情况选择消融探针的数量和配置，选择探针组合放电的电极，并可选择放电方向。可选择的探针组合数不大于设定的探针组合总数，点击“继续”，进入脉冲参数设置。需要设置的脉冲参数包括电极编码、放电电极的极间电压、脉冲宽度、脉冲个数、脉冲组数、探针间距和放电脉冲间延时等。基于被消融组织的类型及手术规划要求，用户可选择“线性”或“非线性”选项。选择“线性”状态后系统会依据探针间距直接设置输出电压，而“非线性”状态下系统可以根据用户的经验设置各电极间放电的电压（图2-14）。

完成所有设置后系统将进入放电界面（图2-15），放电界面主要包括治疗的准备、控制和运行。根据治疗进程的状态，它显示一系列的控制按钮和状态信息。脉冲测试按钮可以提供一个低压测试脉冲到消融位点，确定电极间的电气通路相对于阻抗在操作范围内。系统默认的放电状态为“心电同步”状态，在外接心电监护仪发送触发信号后系统释放一个脉冲。通过左脚踏开关启动设备后，在10s内按下右脚踏开关开始放电。手术进行过程中，可以听到每组脉冲的警示音。手术完成后，仪器发出一段长的双重警示声。放电进程采用实时显示，每个脉冲的放电电压和电极间电流实时显示在屏幕上，操作者可以随时掌握治疗进程。系统内置了自保护程序，当极间电流大于50A时，系统将自动终止手术。放电进程界面中有两个进度条，其中短进度条表示当前消融电极组完成放电的百分比，长进度条表示消融脉冲总序列的完成百分比。当总序列全部完成后它会显示100%。在治疗过程中，设备的显示系统会在运行选项的信息提示框中实时显示充电容量、放电情况、当前放电电极对应的脉冲参数及放电次序。为了保证手术的安全性，手术医生可以随时通过按下“脉冲中止”按钮停止手术过程，以防发生各种可能的危险事件。当手术过程被意外终止时，显示系统会在进度状态栏中显示出已完成部分的百分比。当确认故障排除后，重启脚踏开关，手术将继续进行。当系统进入“中止脉冲”后选择“结束”选项，放电过程将自行结束。

（田锦林　薛志孝　肖越勇　薛晓东） eYLtjcpaEDvKL+BUVs3y2fnWCrpgj/FojtqMsUSPug9Bf0O0DuJP/CqsngLfPvhl