购买
下载掌阅APP,畅读海量书库
立即打开
畅读海量书库
扫码下载掌阅APP

第五节
眼科手术器械处理的设备和耗材

一、设备配置的原则

首先,要满足处理医疗复用器械、器具、物品的需要,符合WS 310.1的相关要求,根据CSSD的规模、任务和工作量,合理配置相关设备、设施的类型和数量。其次,在条件允许的前提下,应尽量考虑眼科手术器械精细、易损、对合要求高等特点,选用处理眼科手术器械专用的设备,在保证质量的同时,降低器械的损耗率。

二、清洗消毒设备设施

(一)水处理系统

1. 水处理系统由预处理系统、反渗透装置、控制系统及输送系统等组成。通过采用预处理、反渗透等技术,去除水中离子及有机物等,使水质符合使用标准。

2. 水处理系统主要用于清洗用水、湿热消毒用水及压力蒸汽灭菌器蒸汽供给用水的制备。

3.水质对器械的影响 水质不符合要求,影响器械的清洗效果、器械的功能及使用寿命。

(1)水质过硬,即钙、镁离子含量过高,器械清洗干燥后会在表面留下白斑样水垢。

(2)水中的金属离子(铁、锰、铜)等,包括硅离子会引起器械变色(如蓝色、棕色或彩虹色),影响器械外观。

(3)水中的氯离子会引起器械的腐蚀。

4. 在实际设计中,应考虑用水规范,并结合实际情况(清洗、灭菌用水量)配置相应产水量的水处理系统。

(二)回收容器

主要用于回收污染的重复使用的医疗器械,防止回收和运输过程中对环境的污染。采用封闭方式对使用后的污染器械进行收集和运送,回收容器应防液体渗漏,不易刺破,易清洗、消毒,可使用密封箱、密封盒等。眼科手术器械大部分为精密器械,回收时应采用合适保护套保护器械尖端部位并在容器内垫硅胶保护垫,避免器械堆积、挤压引起损坏。回收容器每次使用后应清洗、消毒,干燥备用(图1-5-1)。

图1-5-1 回收容器

A.回收容器外观;B.回收容器底部放置硅胶保护垫

(三)污物回收车

用于污物的转运,采用封闭方式直接将回收容器放入回收车,集中运送到消毒供应中心进行处理;车辆带避震功能,减少运送过程车辆震动导致器械相互碰撞、损坏。回收车每次使用后应清洗、消毒,干燥备用(图1-5-2)。

图1-5-2 污物回收车

(四)污物接收、分类台

用于污物的接收、分类、清点、检查等。分类是清洗前必要的准备工作,通过对器械的评估,根据器械材质、结构、污染程度等进行分类装载。接收、分类污物后应及时清洁、消毒分类台(图1-5-3)。

图1-5-3 污物接收、分类台

(五)消磁机

用于消除被磁化手术器械的磁性,应重点关注持针器械的磁性消除(图1-5-4)。

图1-5-4 消磁机

(六)清洗工具

1.清洗篮筐

用于装载各类器械,是器械清洗、分类的主要用具。具有固定、保护器械等功能(图1-5-5A)。

2.带盖小篮筐

用于装载较小的器械或零部件,防止在清洗等操作中丢失(图1-5-5B、C)。

图1-5-5 清洗篮筐

A.适合普通器械的装载清洗(可按需安装弹簧便于固定细长形状的器械);B.可拆卸带盖小篮筐;C.不可拆卸带盖小篮筐(网格极细小,适用于细小器械的装载清洗)。

3.U形架

用于钳类、剪类器械的整理,可在器械分类时选择使用,起到撑开器械关节,固定器械,防止扭结,避免器械损坏的作用(图1-5-6)。

图1-5-6 U形架

4.医用清洗毛刷

有多种规格和型号,根据处理器械的种类配备各型号的清洗毛刷(图1-5-7),清洗刷材质应耐湿热、不掉絮、不脱色。

图1-5-7 医用清洗毛刷

5.硅胶保护垫

用于在清洗过程中保护和固定器械(图1-5-8)。

图1-5-8 硅胶保护垫

6.眼科显微器械清洗固定架

用于固定显微器械进行机械清洗,起到充分暴露器械,防止水力冲刷引起器械移位、碰撞损坏的作用,分为镊类、剪类清洗固定架(图1-5-9)。

图1-5-9 眼科显微器械清洗固定架

A.镊类清洗固定架;B.剪类清洗固定架

(七)压力水枪、压力气枪(图1-5-10)

1.压力水枪

用于手工清洗管腔器械。压力水枪一端接水源管道,另一端通过适用的喷头连接于管腔器械上,压力水枪喷头可增强水流压力,利于清除管腔器械内腔壁上附着的污渍。使用时应选择与管腔内径相适宜的喷头,保证腔内的水流压力。如条件所限无法配置压力水枪,亦可用注射器进行冲洗,但需验证流速以保证清洗效果。

2.压力气枪

用于手工干燥管腔器械。压力气枪一端接于压缩空气管道,管道气源压力0.45~0.95MPa,压力气枪工作压力0.1~0.3MPa,另一端通过适用的喷头连接于管腔器械上,在压力的气流作用下,清除管腔壁脱落的污物或水。使用时应选择与管腔内径相适宜的喷头,保证腔内的气流压力,同时应关注压缩空气的洁净度,避免对器械造成二次污染。

图1-5-10 压力水枪、压力气枪

(八)超声波清洗器(图1-5-11)

【工作原理】

超声波清洗器是利用超声空化效应产生的气泡崩溃与气泡振动达到清洗作用。超声波在清洗液中疏密相间地向前辐射,在密集状态区液体承受正压力,在稀疏状态区则承受拉力,使液体流动而产生数以万计的微小气泡,这些气泡在负压区形成、生长,在正压区迅速闭合,被称之为“空化”现象。气泡崩溃时产生的冲击压力击碎不溶性污物使其散落到清洗液中;气泡崩溃产生的微热作用和气泡振动引起的微冲流都能促进清洗剂和污物的反应。

图1-5-11 超声波清洗机

【应用范围】

超声波清洗器主要用于管腔器械、结构复杂器械及器械残留的顽固污垢和锈迹的初步清洗。精密器械应根据产品说明书合理选用。

【超声波频率】

超声波频率与空化作用有关,超声波频率越高,空化阈值越大。超声波频率低时,产生的气泡(空穴)大而数量少,爆破力强;超声频率增加时,气泡(空穴)小而数量多,爆破力小而范围广,清洗比较精细。在使用时应根据清洗对象的材质和污染程度选择超声频率,清洗精密细小的眼科手术器械建议选择的频率是80~100kHz。

【注意事项】

1.超声波清洗可作为手工清洗或机械清洗的预清洗手段。

2.清洗时应盖好超声波清洗器盖子,防止产生气溶胶。

3.器械应先放入篮筐中,而不能直接放到超声波清洗器的腔底,水温应<45℃。

4.清洗时间不宜超过5min或遵循器械厂家的指引。

(九)全自动清洗消毒机(图1-5-12)

全自动清洗消毒机是一种通过全自动控制系统完成对器械、器具、物品的冲洗、洗涤、漂洗、终末漂洗、湿热消毒、干燥等一系列处理过程的设备,可根据需要选择不同的清洗程序。

【工作原理】

利用大容量的循环泵使清洗舱内的水形成一定的水流压力,并通过旋转喷淋臂将水喷淋到器械、器具和物品表面,利用水压冲刷作用,结合清洗剂及湿热消毒,达到去除和灭活物品上的有机物、无机物和微生物的目的。管腔类器械通过与专用清洗架上的接口连接,可对管腔内壁进行充分清洗、消毒。

图1-5-12 全自动清洗消毒机

【应用范围】

可用于耐湿耐热材质器械的清洗消毒,例如金属类、塑料、玻璃等。通过专用清洗架,进行常规器械、精密器械、管腔器械等的处理,可保证清洗和消毒效果的可重复性,降低操作人员职业暴露风险及人力成本。

(十)医用煮沸消毒器(图1-5-13)

【工作原理】

常用设备为电热消毒煮沸器。使用时煮沸槽中加入纯化水(或蒸馏水),通过设备内部的加热部件,将水加热至一定温度,按照预设的程序,恒定在一个具体的温度点,让高温液体将热能传导给器械、器具和物品,从而实现湿热消毒。

【应用范围】

用于耐高温、耐湿器械、器具和物品的消毒,包括金属类、玻璃类、耐高温的塑胶类器械和物品。

图1-5-13 煮沸消毒器

(十一)医用干燥柜(图1-5-14)

【工作原理】

医用干燥柜以电阻丝、电热管为发热源,利用离心风机,将经过滤的洁净空气加热至设定温度,通过风扇吹送,使器械和物品表面的水分快速升温汽化达到干燥。

图1-5-14 高温干燥柜

【应用范围】

用于耐热材质的器械和物品的干燥。根据器械材质选择合适的干燥温度,塑料类65~75℃,金属类70~90℃。

如果没条件配置干燥柜,器械、物品可用消毒的低纤维絮类的布巾擦干,不得由其自然干燥。注意防止棉絮和微生物的污染,保持操作人员手部清洁。管腔类器械可用压力气枪或注射器进行干燥。

三、检查、包装设施

(一)敷料检查包装台(图1-5-15)

台面带照明灯箱,用于敷料的质量检查及包装。

图1-5-15 敷料检查包装台

(二)器械包装台(图1-5-16)

用于器械清洗质量及功能的检查并进行包装。包装台配有带光源放大镜,台面易清洁、不反光。

图1-5-16 器械包装台

(三)检查放大镜(图1-5-17)

带光源,常用放大倍数为2~5倍,用于对器械的清洗质量及功能完整性的检查。

图1-5-17 检查带光源放大镜

(四)压力气枪(图1-5-18)

连接压缩空气,用于管腔器械的干燥及质量检查。

图1-5-18 压力气枪

(五)医用绝缘检测仪(图1-5-19)

主要用于带电源手术器械的绝缘性能检测,基本组成部件包括探测刷、尖嘴连接器、终端连接盒等。

图1-5-19 医用绝缘检测仪

(六)医用热封机(图1-5-20)

医用热封机适用于对医用纸塑包装袋、特卫强包装袋等进行密封包装。

医用热封机利用热封合原理,电热元件通电后加热,将医用纸塑包装袋通过加热模块,纸塑袋塑膜内层受热溶解,在压力滚轮挤压作用下,塑膜与透析纸附着黏合,达到密封包装的目的。常用密封温度在120~200℃,应根据包装材料,设置合适的密封温度。

图1-5-20 医用热封机

四、灭菌设备及设施

(一)大型压力蒸汽灭菌器(图1-5-21)

大型压力蒸汽灭菌器是指可以装载一个或者多个灭菌单元,容积>60L的蒸汽灭菌器,利用湿热杀灭微生物的原理进行灭菌,主要用于耐湿、耐热器械、器具及物品的灭菌。

图1-5-21 大型压力蒸汽灭菌器

(二)小型压力蒸汽灭菌器(图1-5-22)

小型压力蒸汽灭菌器是指灭菌室容积≤60L,不能装载一个灭菌单元300mm(高度)×300mm(长度)×600mm(宽度),可由电加热直接产生蒸汽或外部蒸汽源提供蒸汽的自动控制灭菌器。按特定灭菌负载范围和灭菌周期分为B、S、N三种类型。

图1-5-22 小型压力蒸汽灭菌器

A.小型压力蒸汽灭菌器外观图;B.小型压力蒸汽灭菌器内部图。

(三)低温灭菌器

1.环氧乙烷(EO)灭菌器(图1-5-23)

是使用环氧乙烷气体做灭菌剂的低温灭菌器,其灭菌原理是利用环氧乙烷气体对微生物的蛋白质、DNA和RNA产生的非特异性烷基化作用,使微生物及芽孢失去新陈代谢所需的基本反应基团,从而对微生物及芽孢进行灭活。

图1-5-23 环氧乙烷(EO)灭菌器

【适用范围】

环氧乙烷气体具有穿透力强、材料兼容性好、灭菌能力强等特点,可广泛应用于不耐热、不耐湿的手术器械、器具和物品的灭菌。灭菌过程分为三个阶段,即预处理阶段(舱体预热、空气排除、舱体测试、调节)、灭菌阶段(环氧乙烷注入、暴露、去除)和通风阶段(排出残余气体、通风)。

【操作者过度接触环氧乙烷的处理】

当操作者过度接触环氧乙烷后,应迅速将其移离中毒现场,立即吸入新鲜空气;皮肤接触后,用水冲洗接触处至少15min,同时脱去脏衣服;眼睛接触液态环氧乙烷或高浓度环氧乙烷气体时,至少冲洗眼部10min,安排尽快就诊。

建议在环氧乙烷灭菌间安装环氧乙烷残留气体浓度检测报警器,每日观察残留气体浓度是否超过安全值。

2.过氧化氢低温等离子体灭菌器(图1-5-24)

过氧化氢低温等离子体灭菌器是在60℃条件下用过氧化氢气体进行灭菌并用等离子分解残留过氧化氢的装置。一定浓度的过氧化氢溶液进入灭菌舱,在负压、加热的条件下,汽化为过氧化氢气体,并扩散进入灭菌包内,对微生物及芽孢进行灭活。

图1-5-24 过氧化氢低温等离子体灭菌器

【适用范围】

用于不耐高温、不耐湿物品的灭菌,根据灭菌对象种类的不同(实心类器械、管腔类器械),设置有不同的灭菌循环类型。其基本灭菌过程包括准备期、灭菌期、解析期三个阶段,与环氧乙烷灭菌比较灭菌循环时间短,可满足接台手术器械的快速周转需求。

五、防护用具

(一)洗眼装置(图1-5-25)

用于操作人员眼部受到污染后进行紧急冲洗处理。

图1-5-25 洗眼装置

(二)防护眼罩(图1-5-26)

用于保护眼睛,在清洗过程中防止气溶胶、化学液体及污染液体等飞溅进入眼内。

图1-5-26 防护眼罩

(三)防护面罩(图1-5-27)

用于清洗过程中头面部的防护,防止化学液体、污染液体飞溅造成的头面部损伤。

图1-5-27 防护面罩

(四)防护手套(图1-5-28)

用于器械处理过程中手部的防护,回收、分类过程中防止器械尖锐部位对手部的刺伤;手工清洗过程中,有效阻隔清洗剂等化学制剂与操作者的手部接触。

图1-5-28 防护手套

(五)防烫手套(图1-5-29)

在卸载全自动清洗消毒器、干燥柜及压力蒸汽灭菌器内的物品时佩戴,防止烫伤。

图1-5-29 防烫手套

(六)防护围裙(图1-5-30)

具有防水性能,用于工作人员在器械处理过程中对衣服和身体的防护。

图1-5-30 防护围裙

六、耗材要求

(一)医用清洗剂

应符合国家相关标准和规定。根据器械的材质、污染物种类,选择适宜的清洗剂,使用时遵循厂家产品说明书。

【碱性清洗剂】

pH值>7.5,对各种有机物有较好的去除作用,对金属腐蚀性小,不会加快返锈的现象。主要成分为碱、络合剂、防锈剂等,对脂肪类、油脂类污染有较强去除能力。

【中性清洗剂】

pH值6.5~7.5,对金属无腐蚀,能去除各类有机污染物。

【酸性清洗剂】

pH值<6.5,对无机固体粒子有较好的溶解和去除作用。主要成分为磷酸、表面活性剂等。酸性清洗剂对不锈钢器械表面的保护层有一定的腐蚀性,不能作为器械处理的常用清洗剂,只有在器械出现问题(生锈、变色、有垢渍等)后才需要使用酸性清洗剂处理。

【酶清洗剂】

酶清洗剂,有较强去污能力,可以快速分解蛋白质、脂肪等多种有机污染物。主要成分为蛋白酶、脂肪酶、淀粉酶、纤维素酶、表面活性剂、络合剂、防锈剂等。酶是一种有活性的生物蛋白,可以催化化学反应;酶对温度敏感,应在清洗剂生产厂家指定的温度范围内使用。

(二)医用润滑剂

应为水溶性,与人体组织有较好的相容性,能在器械上形成保护层,不影响灭菌介质的穿透性和器械的机械性能。

(三)胶垢去除剂

用于去除医用胶带、标签等在物体表面留下的顽固胶迹。

(四)除锈除垢剂

用于手术器械的锈斑、水垢及矿物质沉淀等无机残留物的去除。

(五)包装材料

1.包装材料的分类及质量要求

常用的包装材料有纺织材料、医用包装纸、无纺布、纸塑复合袋、硬质容器等。最终灭菌医疗器械包装材料应符合GB/T 19633的要求,皱纹纸、无纺布、纺织品符合YY/T 0698.2的要求,纸袋符合YY/T 0698.4的要求,纸塑袋符合YY/T 0698.5的要求,硬质容器符合YY/T 0698.8的要求。选择包装材料时应关注其微生物屏障性能及灭菌因子穿透性能,保障物品灭菌后的无菌有效性。

(1)纺织材料:

仅适用于压力蒸汽灭菌,普通棉布由于微生物屏障作用差、没有防水防油性能、产生大量的棉絮微粒和缺乏医用包装材料生产质量标准等缺陷,正在逐步被其他包装材料所替代。

(2)医用包装纸:

由木浆或纸浆做成,有良好的通透性,有利于灭菌介质和空气的进出;有良好的阻菌性和防潮性,但缺乏柔韧性,易破损。常用的有皱纹纸、纸袋,适用于压力蒸汽灭菌,不能用于过氧化氢低温等离子体灭菌。

(3)医用无纺布:

为非织造包装材料,是纺织纤维和/或无纺纤维联结的网织品,以聚丙烯为原料,通过纺粘-熔喷-纺粘(SMS)的复合过程而形成。适用于压力蒸汽灭菌、环氧乙烷和过氧化氢低温等离子等多种灭菌方式。

(4)纸塑包装袋:

由一层纸和一层PET与PP塑料复合膜组合而成,使用时需采用医用热封机进行密封。纸塑包装袋具有良好的微生物屏障功能、透气性和可视性,适用于小件器械的包装,器械过重易致破损。适用于压力蒸汽灭菌、环氧乙烷灭菌,不能用于过氧化氢低温等离子灭菌。

(5)硬质容器:

由底座、盖子、手柄、垫圈、灭菌标识卡槽和灭菌剂孔组成。灭菌盒的通气系统有滤纸型的材料或阀门型,允许灭菌介质进出;盖子与底座之间有密封垫圈形成密封,盖子和底座固定后可保持其中物品的无菌性。硬质容器的适用范围和使用方法应遵循生产厂家说明书,首次使用应进行灭菌过程有效性测试及湿包检查;每次使用后应清洗、消毒。如用于精密显微器械的包装,应注意妥善使用固定保护装置,避免转运或灭菌过程碰撞损坏器械。

2.包装材料的选择

(1)选择新的包装材料时,应要求生产厂家提供生产厂家许可证、经销企业名称、经销企业许可证及生产环境的评估报告,并提供产品的相关技术参数的验证报告,由医院感染管理部门对其进行质量审核。

(2)对每批次的产品,应采用目测的方法进行相关检测,监督产品的质量,并查看生产厂家提供的批次检测合格报告。

(3)根据器械的特点、使用频率、灭菌方式等选择合适的包装材料。鉴于眼睛的敏感性,为了预防TASS的发生,建议使用低纤维絮的包装材料,如医用包装纸、医用无纺布、纸塑包装袋等进行眼科手术器械的包装,注意包装材料要与灭菌方式相兼容,并在有效期内使用。 s854pxdREtI31h6RqiIkBORg3XZR78bMY/Gy/K0myRpRoM00hd2RAwwo5tCmWlAM

点击中间区域
呼出菜单
上一章
目录
下一章
×