本章介绍了制药智能制造总体架构、ISA-95标准以及ISPE Pharma 4.0等内容，制药智能制造总体架构包含设备层、控制层、业务管理层以及经营管理层等相关系统。主要目标是面向制药企业研发、生产、质量、物流等重要环节，实现记录和管控流程的电子化和系统化，确保全过程的合规性和信息透明化，提高生产质量管控水平，降低人为因素引起的合规性风险，从而提高产品质量、降低成本。 v/4MnOaY5SfYiur62PgvqUhrcXnxRv5RHVh9Hv1hifVTzGSLdCo+0C6E2qIaHrC7
