第三章
合格的生产岗位技术人员具备的能力

药品是经由原料、辅料通过固定的生产流程而生产出来的，因此，生产管理是药品生产企业药品制造全过程中决定药品质量的最关键和最复杂的环节之一。

药品的生产制造过程同其他商品一样，都是以工序生产为基本单元，生产过程中的某一工序或者影响这些工序的因素出现变化，如环境、设施、设备人员、物料、控制、程序等，必然会引起药品质量及其生产过程的波动。因此，不仅药品要符合质量标准，药品生产全过程的工作质量也要符合GMP要求。