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21世纪前只有美国、荷兰等几个国家可以生产无针注射器，20世纪末国内学者开始尝试研发无针注射器，但多仿制国外（图2-2）。2012年我国拥有自主知识产权的胰岛素无针注射器通过国家食品药品监督管理局（SFDA）的注册审批，获得上市资格。现在我国已成为国际上为数不多的可以生产无针注射器的国家，并将持续研发用于疫苗、生长素、麻醉药等注射领域（图2-3）。
图2-2 国内早期仿制的无针注射器
图2-3 临床患者在接受无针注射治疗
我国自主研发的无针注射器正式进入临床后，经历了众多权威学者的探索性研究。重庆医科大学附属第一医院李启富教授所做的Ⅰ期临床试验研究证实了和有针注射相比，患者使用无针注射胰岛素的吸收更快，更加贴近生理性的胰岛素分泌模式；北京医院的郭立新教授和北京协和医院的肖新华教授所做的Ⅱ期临床试验研究证实了相比于有针注射，使用无针注射患者餐后血糖控制更佳、餐后血糖波动更小；北京大学人民医院纪立农教授牵头的Ⅲ期临床试验研究证实无针注射相较于有针注射可以显著提高患者治疗的满意度，降低患者皮下脂肪增生发生率，减少胰岛素剂量，糖化血红蛋白的控制水平更佳；Ⅳ期临床试验研究是由空军军医大学西京医院的姬秋和教授进行的一个多中心研究，证实了无针注射相比于有针注射显著降低患者对注射的恐惧和注射时的疼痛感，提高了患者治疗的满意度，同时节省了胰岛素的用量。本手册第三章将重点对以上临床试验进行详细介绍。
与此同时，伴随着中华护理学会糖尿病专业委员会牵头的《糖尿病患者胰岛素无针注射操作指引》的发布，全国胰岛素无针注射推广工作也在全面展开，而我国应用胰岛素治疗的糖尿病患者群体也将正式进入无针注射新时代。
赵芳，中日友好医院护理部主任，主任护师。中华护理学会糖尿病专业委员会主任委员，中国健康促进与教育协会糖尿病教育与管理分会副主任委员，北京护理学会内分泌专业委员会副主任委员。
目前，无针注射技术已受到医护人员和患者的广泛关注。《糖尿病患者胰岛素无针注射操作指引》为我国首部胰岛素无针注射的操作规范，具有很强的实践指导意义；医护人员在临床使用中遇到困惑及问题时有章可循；规范了我国无针注射胰岛素操作流程，提高治疗效果，保证患者注射安全；对指导糖尿病患者正确使用无针注射器、加强自身血糖管理，具有重要意义。