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剂型及其制剂是一切药物用于临床的必备形式。其重要作用主要体现在：保障或提高药物的稳定性；保障或增强药物的有效性；降低药物的毒副作用；掩盖或改善药物的不良臭味和刺激性；控制药物的释放速度与释放部位等。
药物制剂的药学研究即是根据疾病预防、治疗的临床需要和原料药理化性质，确定药物的给药途径、剂型、处方组成、生产工艺路线以及包装材料和规格等的过程。创新药物的研究往往针对的是新化学实体（new chemical entity，NCE）或全新作用机制的物质，因而存在很大的不确定性，需要经过从发现到开发，最后到临床研究等一系列复杂而精密的程序。传统意义上的制剂研究仅包括药物开发阶段的处方筛选、稳定性研究以及工艺开发等内容。然而，在实际工作中，有相当多的候选化合物，在开发阶段才发现溶解性差、体内吸收不佳、稳定性不足等问题，造成研发工作的中断或延迟，浪费大量的前期投入。因此，制剂设计的理念和制剂相关研究，应贯穿于整个新药开发的过程中。