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第三节
适应证及用法用量 [9-13]

(一)适应证

1.进行下肢重大骨科手术如髋关节骨折、重大膝关节手术或者髋关节置换术等患者,预防静脉血栓栓塞事件的发生。

(1)用法用量:磺达肝癸钠的推荐剂量为2.5mg,每日一次,手术后皮下注射给药。

(2)给药时机:假设手术后已经止血,初始剂量应在手术结束6小时后给予。

(3)疗程:治疗应持续直至静脉血栓栓塞的风险已减少,通常直至患者起床走动,至少术后5~9天。经验显示:在接受髋关节骨折手术的患者中,静脉血栓栓塞的风险持续至术后9天以上。在这些患者中,应延长预防使用磺达肝癸钠的时间,需再增加24天。

2.无指征进行紧急(120分钟以内)侵入性治疗的不稳定型心绞痛或NSTEMI患者的治疗。

(1)用法用量:磺达肝癸钠的推荐剂量为2.5mg,每日一次,皮下注射给药。

(2)给药时机:作出诊断后应尽早开始治疗。

(3)疗程:治疗持续最长为8天,如果不到8天出院则治疗直至出院为止。

3.使用溶栓或初始不接受其他形式再灌注治疗的STEMI患者的治疗。

(1)用法用量:磺达肝癸钠推荐剂量为2.5mg,每日一次。磺达肝癸钠首剂应静脉内给药,随后剂量通过皮下注射给药。

(2)给药时机:治疗应在诊断确立后尽早给药。

(3)疗程:治疗持续最长为8天,如果不到8天出院则治疗直至出院为止。

(二)心脏手术相关事项

1.如果患者将接受经皮冠状动脉介入治疗(percutaneous coronary intervention,PCI),应根据当地临床实践,并考虑到患者潜在的出血风险,及距最后一次给予磺达肝癸钠的时间,在术中使用普通肝素。应基于临床判断来确定拔除鞘管后再次皮下给予磺达肝癸钠的时间。在主要的UA/NSTEMI临床试验中,再次开始使用磺达肝癸钠治疗均不早于鞘管拔除后2小时。

2.如果患者将接受非直接PCI,应根据当地临床实践,并考虑到患者潜在的出血风险,及距最后一次给予磺达肝癸钠的时间,在术中使用普通肝素。应基于临床判断来确定拔除鞘管后再次皮下给予磺达肝癸钠的时间。在主要的STEMI临床试验中,再次开始使用磺达肝癸钠治疗均不早于鞘管拔除后3小时。

3.对于将接受冠状动脉旁路移植术的急性冠脉综合征患者,在手术前的24小时内不建议给予磺达肝癸钠,可在手术后48小时再次开始给药。

(三)特殊人群

1.在接受重大骨科手术的患者中,年龄≥75岁和/或体重<50kg和/或肾功能损害即肌酐清除率为20~50ml/min的患者应严格遵守首次注射磺达肝癸钠的时间。

2.肾功能损害患者需要调整药物剂量,具体见表4-1磺达肝癸钠在特殊人群中的药代动力学。

3.肝脏损害患者不需要调整药物剂量。严重肝功能损害的患者慎用。

4.儿科患者 说明书中注明由于缺乏安全性和疗效的有关资料,磺达肝癸钠不建议使用于17岁以下的儿童。但近期有些研究表明,磺达肝癸钠用于儿童时的疗效与出血风险与其他抗凝药物没有明显差异,可以作为儿童静脉血栓栓塞治疗的一种选择。 +TjhGP4xZkaAA76O/uoJU4HR/IoSJfcg8hODv2tV+h1qYVZw2uz0yLmd1+3uKw6e

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