第二节
重金属及有害元素测定

重金属及有害元素主要是指铅（Pb）、汞（Hg）、镉（Cd）、铜（Cu）、银（Ag）、铋（Bi）、锑（Ti）、锡（Sn）、砷（As）等。其一般来源于药材生产过程中的环境污染和土壤污染等，此类残留杂质毒性较大，进入体内后可与体内中药成分形成配合物或金属螯合物，具有非常强的毒性。为保证用药安全，本文按《中国药典》2020年版通则2321铅、镉、砷、汞、铜测定法（电感耦合等离子体质谱法）操作，采用电感耦合等离子体质谱仪对12种动物药共339批样品进行铅、镉、砷、汞、铜的测定。

测定结果显示，12种动物药中，僵蚕、炒僵蚕、龟甲、醋龟甲、鳖甲、醋鳖甲、水蛭7种动物药的重金属及有害元素均符合《中国药典》2020年版通则9302对药材及饮片（植物类）重金属及有害元素的一般规定。鸡内金及炒鸡内金饮片铜元素超出《中国药典》2020年版对药材及饮片（植物类）重金属及有害元素的一般规定，可能与饲料中过量添加铜元素存在一定关系。微量元素是动物生长中必不可少的一些物质，虽然需求量较低，但是一旦缺乏会对动物的正常生长产生影响，如果基础饲料中微量元素的含有量不足，则需要人工适当添加相应的微量元素。其中铜元素是参与促进血红细胞成熟、骨骼发育的组成成分。养殖业中为促进动物的生长发育，缩短生长周期，普遍存在向饲料中添加铜元素的现象，从而造成鸡内金和炒鸡内金铜超标。土鳖虫铜元素超出《中国药典》2020年版对药材及饮片（植物类）重金属及有害元素的一般规定，分析原因为土鳖虫喜安静阴湿的环境，以瓜果蔬菜、青菜、麸皮、米糠等为饲料，若瓜果蔬菜等饲料的生长过程中使用如硫酸铜等杀菌剂进行蔬菜病害防治，则饲料就存在铜元素污染的情况，土鳖虫进食后，铜元素长时间在体内富集，从而造成铜元素超标的现象。地龙铅元素、镉元素、砷元素超出《中国药典》2020年版通则9302对药材及饮片（植物类）重金属及有害元素的一般规定。分析其原因为地龙长期生活在土壤中，极易受到土壤生态质量的直接影响，尤其是对土壤中的重金属具有耐受性或自然富集作用。蝉蜕铅元素、镉元素、砷元素超出《中国药典》2020年版通则9302对药材及饮片（植物类）重金属及有害元素的一般规定，分析与其生长环境有关。蝉蜕为蝉科昆虫黑蚱若虫羽化时脱落的皮壳，黑蚱孵化后幼虫以植物地下部分的液汁为食，蛰居于根际向阳干燥的土壤中，若黑蚱生存的土壤环境受到重金属铅、镉、砷、汞等污染，则体内积存的泥土异物及机体本身吸纳的有害物质也会大幅度增加，从而造成重金属铅、镉、砷元素含量超标现象。测定结果详见表5-2-1。

注：根据《中国药典》2020年版对中药材重金属及有害元素的一般规定，除矿物、动物、海洋类以外的中药材中，铅不得过5mg/kg；镉不得过1mg/kg；砷不得过2mg/kg；汞不得过0.2mg/kg；铜不得过20mg/kg。本文检测的12种样品均为动物药，故此部分数据只作为标准制订的数据积累，作为参考，不纳入标准。 jQNjPWRs9fVSVPiK5pMsRt+9xTMAAb9+1v2uDcxemTp87vdjHdx/p7v0KczZGNFB