中药配方颗粒是以符合炮制规范的单味中药饮片为原料,经采用现代制药的先进工艺和方法制备而成的中药颗粒。中药品种的原材料大多源于自然环境下生长的植物、动物或矿物,其存在有害残留物质或污染物质的概率较高。中药中有害残留物或污染物的种类主要有生物毒素、重金属及有害元素、二氧化硫及农药残留等,对中药的品质控制和安全性带来巨大挑战。为提高中药配方颗粒的安全性和有效性,进一步增加中药的安全性指标控制项目,本文对12种动物药原料进行有害残留杂质检测,尤其是黄曲霉毒素、重金属及有害元素、二氧化硫残留量、33种禁用农药及孔雀石绿等。《中国药典》是我国药品质量控制的法典,自2005年版《中国药典》开始,逐步加强了对中药外源性有害残留杂质的控制,不仅附录中收载了相关检测方法,部分品种正文中也规定了详细的检测指标和检测限度。