下载掌阅APP，畅读海量书库
立即打开
2019年7月中旬，生化仪器AU5821血钙离子浓度项目质控连续4天偏高，均处在质控值2.40mmol/L附近（图3-11）。检查试剂批号以及仪器保养记录，近期没有更换试剂批号，没有更换质控批号，仪器有定期保养，未出现异常现象。
图3-11 2019年7月血钙离子浓度室内质控图
为了慎重起见，立即给仪器做了保养，重新定标处理。再次做室内质控，结果为钙离子浓度2.38mmol/L。在仪器应用工程师指导下，做了钙离子浓度的重复性试验（表3-18）。
表3-18 钙离子浓度重复性试验结果（更换水机滤芯前）
结果表明钙离子浓度重复性精密度存在问题。那同一单元的项目是否也存在这样的问题？同一时间镁离子浓度的重复性试验如表3-19。
表3-19 镁离子浓度重复性试验结果（更换水机滤芯前）
镁离子浓度的重复性试验第1次结果也偏高，存在了同样的问题。而相同单元的其他项目无类似情况，由于出现问题钙、镁离子浓度两个离子项目，初步怀疑水质问题。联系水机工程师建议查一下水质，并拆开制水机，过滤棉棒已发黄（图3-12）。
图3-12 已发黄的过滤棉棒
更换所有尺寸棉棒，水机制水后半小时重新定标，用质控品再次做钙、镁离子浓度重复性试验，重复性结果明显改善（表3-20，表3-21）。
表3-20 钙离子浓度重复性试验结果（更换水机滤芯后）
表3-21 镁离子浓度重复性试验结果（更换水机滤芯后）
仪器在运行过程中水参与了所有环节。从表3-20和表3-21可以看出，改善水质后钙、镁离子浓度测定精密度回归正常。为了证实水质中的确存在离子物，在更换离子棉棒前取了4份水装在空白试管，在0小时、2小时、4小时、24小时，从试管底部取样检测，检测钙离子浓度结果如表3-22。
表3-22 不同时间段取水钙离子浓度结果
通过重复性试验，发现钙离子浓度的质控结果偏高是水质污染的原因。全自动生化分析仪使用纯水，主要用于仪器加样针、试剂针、搅拌针，以及比色杯和各管路的清洗，如果水中离子含量不符合要求，将通过这些部件携带，对部分项目特别是离子项目的精密度影响较大。但在项目校准时，试剂空白的测定扣除了不良水质中钙离子经比色杯和搅拌棒携带对反应体系的影响；计算测定结果时，扣除P 0 点的吸光度，所以同一标本多次测定的均值影响不大。仪器配套试剂检测原理是钙离子与偶氮砷Ⅲ发生反应，形成浓紫色的络合物。在660～700nm处测定钙-偶氮砷Ⅲ络合物的吸光率，络合物吸光度的增加与样本中的钙浓度成正比。该试剂的产品性能指标说明：试剂的重复性所得结果变异系数（CV）＜3.0%，试剂灵敏度在测定2.40mmol/L左右浓度样品时，吸光度变化值范围在0.56～0.86之间。由于在实验过程中搅拌棒、试剂针等携带的钙离子污染，引起测定精密度变化较大。按照实验室质量目标要求，钙离子测定的允许误差为±0.250mmol/L。从本实验检测结果来看，测定值基本在允许范围内。从本次处理过程中看出，仪器精密度波动不仅要考虑试剂和仪器，同时也应考虑水机水质问题，特别是水机的导电率。电导率超出警戒线时应立即更换滤芯。严格规范的控制水质也是对实验报告质量保证的主要前提环节之一。
（潘美靖 编，
纪 玲 审）