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参考文献

[1]国家卫生和计划生育委员会.涉及人的生物医学研究伦理审查办法[EB/OL].(2016-10-12)[2023-07-04]. https://www.gov.cn/gongbao/content/2017/content_5227817.htm.

[2]国家药品监督管理局,国家卫生健康委员会.国家药监局 国家卫生健康委关于发布药物临床试验质量管理规范的公告(2020年第57号)[EB/OL].(2020-04-23)[2023-07-04].https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/fgwj/xzhgfxwj/20200426162401243.html.

[3]国家食品药品监督管理局.关于印发药物临床试验伦理审查工作指导原则的通知 国食药监注[2010]436号[EB/OL].(2010-11-02)[2023-07-12].http://www.gov.cn/gzdt/2010-11/08/content_1740976.htm

[4]国家卫生健康委,教育部,科技部,等.关于印发涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法的通知[EB/OL].(2023-02-18)[2023-07-04].https://www.gov.cn/zhengce/zhengceku/2023-02/28/content_5743658.htm.

[5]国家卫生健康委医学伦理专家委员会办公室,中国医院协会.涉及人的临床研究伦理审查委员会建设指南(2023版)[EB/OL].(2023-06-28)[2023-07-04].https://www.cha.org.cn/site/content/393b419e529469ef3f4c0ddaddb347ca.html.

[6]World Medical Association. Declaration of Helsinki,ethical principles for medical research involving human subjects [EB/OL].(2013-10)[2023-07-12]. https://www.wma.net/policies-post/wma-declaration-of-helsinki-ethical-principles-for-medical-research-involvinghuman-subjects/.

[7]Council for International Organizations of Medical Sciences. International ethical guidelines for health-related research involving humans [EB/OL].(2016)[2023-07-12].https://cioms.ch/wp-content/uploads/2017/01/WEB-CIOMS-EthicalGuidelines.pdf. ZNCNVEvp8EiB2xPQ2cr1b5HFJ2TYPjnlh2x7dP5gv4VgCcWOqFp1P3ScvXYj4ZeS

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