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参考文献

[1]国家药品监督管理局药品审评中心.药物临床试验数据管理与统计分析计划指导原则[EB/OL].(2022-01-04)[2022-03-02]. https://www.cde.org.cn/zdyz/domesticinfopage?zdyzIdCODE=5f10af0fd360978d86b22519666e9183.

[2]国家药品监督管理局,国家卫生健康委员会.药物临床试验质量管理规范(2020年第57号)[EB/OL].(2020-04-23)[2022-03-02]. https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/qtggtg/20200426162401243.html.

[3]国家药品监督管理局.药物临床试验的一般考虑指导原则(2017年第11号)[EB/OL].(2017-01-18)[2022-03-02]. https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/qtggtg/20170120160701190.html. aceKGkBRkq8uJN1tUN3+TiQxDw347NOw5EhhNDLFfpnonmXsztCAYptfJDGZrj8m

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