［1］国家药品监督管理局药品审评中心.药物临床试验数据管理与统计分析计划指导原则［EB/OL］.（2021-12-27）［2022-03-02］. https：//www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/825fc74efe0a1c699eb8a1f02118e88e. Fv/MfsOGY02SVp8BxiKJ9zeDasZgOKaRIZcx2EK2qyGuOj3jlDXKSU96aIdXa/DF
