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第六章
对照与盲法

临床试验的目的是探索或验证某种药物或治疗方法的有效性和安全性,但是试验结果可能受到各种因素的影响,从而导致研究结果产生偏倚。偏倚又称偏性,是指在设计临床试验方案、执行临床试验、分析评价临床试验结果时,有关影响因素的系统倾向,致使疗效或安全性评价偏离真值。偏倚干扰临床试验得出正确的结论,在临床试验的全过程中均须防范其发生,例如由于对治疗的了解而对受试者的分组进行筛选与特殊照顾、受试者对治疗的态度、研究者对安全有效性的评价、对脱落受试者的处理以及在结果分析中剔除数据等都会产生偏倚。在临床试验中设置对照组和应用盲法是控制偏倚的重要措施。 Q/XIwbFxj2ZeqpbPUvPrZSuW3sxr9FUIbL/M8mRWbgAQqlMEYBVy44CHa5/m2xGN

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