参考文献

［1］国家药品监督管理局药品审评中心.药物临床试验非劣效设计指导原则［EB/OL］.（2020-07-24）［2022-03-02］. https：//www.cde.org.cn/zdyz/domesticinfopage?zdyzIdCODE=695bf6e879b4d349d84dd438cadef37b.

［2］国家药品监督管理局.总局关于发布药物临床试验的一般考虑指导原则的通告（2017年第11号）［EB/OL］.（2017-01-18）［2022-03-02］. https：//www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/qtggtg/20170120160701190.html. 5QPkH/tKGrgRBP19iqHKcV05CjfeERX8blcveqTPavjJm6afz2gM5AY2utxn9uu4