［1］国家药品监督管理局.总局关于发布药物临床试验的一般考虑指导原则的通告（2017年第11号）［EB/OL］.（2017-01-18）［2022-03-02］. https：//www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/qtggtg/20170120160701190.html. HEax5VPYfOQazAYka+dU3YkSo3+qa8LIsik4W+viAeryBYw3iJ0GJruQtCpcCyAQ
