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第二节
配对设计

配对设计(paired design)是将受试对象按一定条件配成对子,再将对子中的两个受试对象随机分配到不同处理组中。主要有以下两种情形:①将两个条件相同或相近的受试对象配成对子,然后随机接受不同处理;②同一受试对象分别接受两种不同处理。第二种情形在诊断试验中较为常见。比如比较CT与增强CT诊断肝癌的准确度,每例受试者分别接受两种方法检查,最后经手术病理确诊。

例3-2 为证明某新研发乙型肝炎病毒核酸检测试剂盒(受试制剂)的有效性,选择已批准上市同类检测试剂盒(参比制剂)为对照,进行对比试验研究。研究对象包括“金标准”确定患病的病例组和证实无该病的对照组。使用受试制剂与参比制剂对相同血清样本进行检测,比较两种制剂检测结果的一致性。其设计格式如图3-2。

图3-2 配对设计示意图

由于控制了非处理因素,配对设计实验效率高、所需样本量也较小;缺点是当配对条件未能严格控制造成配对失败或配对欠佳时,反而会降低效率。 JjihPOTNV8DKZouZYffy/pH+2zuqFp9GRTnYACPRgNX51wYx5JTA5vcf8gVWrn2o

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