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平行组设计（parallel group design）是最常用的临床试验设计类型，是指将受试者随机分配到各处理组，各组同时进行、平行推进。平行组设计可为试验药设置1个或多个对照组，试验药也可设置多个剂量组。对照组可分为阳性或阴性对照。阳性对照组一般选用针对所选适应证的当前公认的有效治疗药物，阴性对照组一般采用安慰剂，但必须符合伦理学要求。
例3-1 为评价雷米普利治疗轻、中度原发性高血压的疗效和安全性，以依那普利为阳性对照，进行多中心、随机、双盲双模拟、平行组设计临床试验，其设计格式如图3-1。
图3-1 平行组设计示意图
平行组设计具有以下优点：①实施起来简单容易；②被广为接受；③可适用于急性疾病；④统计分析不复杂，对结果的解释直截了当；⑤可以将受试者不等比例地分配到各处理组。另外，平行组设计由于贯彻随机化的原则，有效地避免了非处理因素的影响，增强了试验组和对照组的均衡可比性，控制了试验误差，更重要的是满足了统计学假设检验的要求。但与其他设计类型相比，该设计通常需要较多的受试者。