序

长期以来，我国在基础医学、临床医学与转化医学研究方面投入了大量经费，取得了长足进步：发表文章的数量位居国际前列，包括大量SCI收录论文，并积累了海量的分子医学数据，同时获得了众多的分子医学研究成果奖；具有潜在应用价值的分子标志物与药物靶点层出不穷；作为研究重要基础资源的高标准生物样本库的建设也得到政府前所未有的重视，在特定领域内生物样本的质量和多样性已达到国际领先水平；然而，真正将“样本”转化为“产品”与“临床应用”，解决临床诊疗问题的成果却寥寥无几。大量研究数据与成果尚未得到有效利用，要实现从“样本”到“产品”的转化历程艰辛、漫长且成功率相对较低。

2022年12月19日，中共中央、国务院发布的《关于构建数据基础制度更好发挥数据要素作用的意见》（以下简称《数据二十条》）明确指出，要建立数据资源持有权、数据加工使用权、数据产品经营权等分置的产权运行机制，推进数据分类分级确权授权使用。2023年10月25日上午，国家数据局在北京正式挂牌成立，标志着政府正式启动了数据资源的整合共享与开发利用工作，旨在全面赋能经济社会发展。国家数据局表示，将数据作为新型的生产要素，是我国首次提出的重大理论创新，是价值创造的重要源泉；构建以数据为关键要素的数字经济，是释放数据价值的关键动力。当前新质生产力时代最重要的任务是快速推进数据资源的产品化、流通与交易的价值化及数据的资产化与资本化进程。

今年5月18日，我国首个重大疾病数据行业创新中心在上海数据交易所隆重揭牌启动。该中心积极响应国家关于新质生产力的号召，以及《“数据要素×”三年行动计划（2024—2026年）》的部署，搭建起数据供方与需方之间沟通交流与合作的桥梁。它创新性地探索并赋能医疗健康领域数据的合规流通与交易，旨在支持重大疾病及分子医学数据产品的不断创新与可持续发展。

生物样本库（Biobank）又称为“生物银行”，当前面临的挑战是，样本与数据在“银行”里封闭保存，其使用受到严格的伦理和法律限制，这导致基础研究和临床研究成果与企业需求之间存在一定隔阂。“数据产品”概念的提出，如同建立了一个数据产品交易平台，使得基础研究与临床研究机构以及生物医药企业均可将其研究、开发的数据转化为可交易的数据产品，并展示在交易平台上。这些多样化的数据产品吸引了大量的平台用户，基础、临床及企业研究者均可成为会员，利用这个平台进行交流与交易。政府则通过搭建“数据交易所及数据行业创新中心”，促进数据产品提供方与需求方之间的沟通、交流与交易，高效促进转化。转化医学的春天与生物样本工程科学：数字化整合从“样本”到“健康”的崭新时代已经来临。

开创性的事业必然伴随创新性的内容，对于新兴的生物医学数据产品与重大疾病研究领域的很多新名词，学界尚不完全了解。本书系统总结了新质生产力、数据产品及重大疾病领域的基本概念、分类、分型、应用及操作等知识，编者大多是该领域专家。对于从事健康、医疗、医药及生物技术等基础和临床研究的学者，本书是一本快速了解相关数据产品知识的优秀参考书和科普读物。

中国工程院院士
美国医学科学院外籍院士
法国医学科学院外籍院士
2024年8月18日