药用辅料是构成药物制剂的必需辅助物质,对药品生产、应用和疗效的发挥有着重要作用,且与制剂的成型、稳定,成品的质量和药物代谢动力学特性密切相关。在药物制剂制备过程中,药用辅料的选用将直接影响药物的生物利用度、毒副作用、不良反应及临床药效。
药用辅料学是药剂学的一个重要分支,随着学科发展而从药剂学中分化出来,是涉及辅料的研究开发、合理应用及具体品种特性的一门新兴学科。
本教材是以2006年成都中医药大学自编教材《药用辅料学》、2008年由中国中医药出版社出版的新世纪全国高等中医药院校创新教材《药用辅料学》和2019年由中国中医药出版社出版的全国中医药行业高等教育“十三五”规划教材、全国高等中医药院校规划教材(第十版)《药用辅料学》为基础编写而成的。通过不断总结教材使用情况和反馈信息,核对最新版《中国药典》收载的辅料标准,结合药用辅料研究的最新进展,从严格辅料品种筛选、加强案例实用性等方面对本教材进行修订与编写,并配套建设数字化资源,旨在进一步突出科学性、系统性、实用性、专业性。
本教材继续采用按制剂物态分类方法与按药用辅料用途分类方法相结合的体例进行编写,既体现了药用辅料学基本知识的系统性,又明确了各类辅料的用途。全书共十章,主要包括药用辅料的特性、药用辅料在制剂中的作用、新辅料的开发,以及各种药物剂型所需常用辅料的种类、基本选用原则及使用注意等,在药学知识领域中起到承前启后的重要作用。本教材融入课程思政内容及数字化资源,供师生学习参考。
本教材第一章由王世宇、瞿燕编写,第二章由关志宇、王瑞生编写,第三章由陶玲、吴静澜、赵珊珊编写,第四章由张永太、张英丰、孟祥龙编写,第五章由王英姿、孙黎、张清清、丘琴编写,第六章由关志宇、王芳编写,第七章由史亚军、余河水编写,第八章由王世宇、朴寄纲编写,第九章由丘琴、管咏梅编写,第十章由史亚军、于洋编写。
本教材可作为医药院校药学、中药学等相关专业的教材或参考书,也可供药物研究机构的科研人员和药品生产企业的相关人员学习参考。
由于编者水平和能力有限,本教材若有疏漏或不足之处敬请读者和同行提出宝贵意见,以便再版时修订提高。
《药用辅料学》编委会
2024年5月