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第二节
苗药药代动力学研究的意义

苗药是在苗族聚居地区长期使用,以苗医药理论和实践为指导的药物,是苗族人民在长期的生产活动和与疾病、伤害作斗争的实践中积累的宝贵医药经验。苗药以天然绿色、方法奇特、简练实用和疗效确切而著称,具有悠久的传承性、突出的民族性和鲜明的地域性,成为我国传统医药宝库的一部分。

苗药药效物质基础及作用机制研究是科学阐释其整体功效及其作用本质的核心环节,是苗药安全、有效和质量稳定可控的重要基础。长期以来,中药、民族药药效物质基础研究的主流模式是“活性跟踪分离”。实践证实,这种研究策略在取得成效的同时也存在极大缺点——忽略了化学成分体内吸收、代谢转化等重要环节。众所周知,任何药效的产生都是物质基础与机体相互作用的结果,单纯从孤立的体外环节进行中药、民族药药效物质研究存在明显不足。研究者开始逐渐认识到从体内环节研究中药药效物质的巨大优势,并提出“药物的体内过程是药物发挥药理作用、产生疗效的基础”。

苗药药代动力学是在苗医药理论指导下,借助于药代动力学原理和现代分析手段,运用数学函数和定量描述方法,研究苗药有效成分及其组成在生物体内的吸收(absorption)、分布(distribution)、代谢(metabolism)和排泄(excretion),即ADME的动态变化过程,以及其体内时-效和时-量关系,是苗药基础研究的重要内容。苗药具有多成分、多效应、多靶点、多途径的特征。苗药的发展及研究尚处于相对滞后的状态,特别是苗药药代动力学研究具有杂质干扰严重、入血成分含量低、时间依赖性大、实验过程复杂等问题,关于其药代动力学的研究相对较少。目前,药物体内过程研究的诸多理论和方法尚处于自我完善和发展之中,不同研究思路和方法间需相互补充,取长补短,共同解析药效物质基础、药效成分的体内动态规律科学内涵。开展苗药药代动力学研究能够帮助阐明和揭示苗药药效物质基础、作用机制及其体内过程,可为苗药的质量控制、安全性评价、工艺优化、给药方案及合适的给药剂型提供科学依据,对促进新药开发、指导临床合理用药和实现民族药现代化具有重要的指导意义。 1x9TEQCFQ3Y/aTBgsbCMFbPTnPfB+9l8nYtgvaeDg4m/N603fDM1yHrpGFK6SQmc

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