随着信息时代的来临,各类疾病的医疗记录、医疗影像、健康检查、基因测序等医疗信息都被详尽地记录下来,既有结构化的数据,又有非结构化的数据。脑卒中作为威胁人类健康的重要疾病之一,近年来国际上的相关研究鳞次栉比,成为医学研究新兴领域的热点。医疗信息海量资料的爆发式累积亟待质的提升,就像潜在的金矿正等着我们去挖掘,而大数据正是医疗信息从量变中产生质变的关键,也正是我们挖宝的重要工具之一。中国台湾健保研究资料库的开放已为台湾医疗实务界和学术界的发展带来极大的助力,这让我们看到了信息时代医疗大数据应用于脑卒中临床的前景。毫无疑问,这里具有充满想象的空间。
信息技术在各个领域的渗透和推陈出新,深刻地改变着传统行业,在信息爆炸的时代产生海量数据,并迎来对大数据处理和应用从理论到技术的巨大飞跃。不仅如此,信息时代的变革与创造性思维、全局观念和共情能力的深度融合,进一步催生了“高概念时代”。在大数据全面而深入的信息支撑下,经过人文科学富有创造性、艺术性和探寻意义的思维升华,科学问题得到凝聚、解释与深化,并被赋予美感和丰富的情感。这将极大地拓展科学研究的领域和范畴,促使科学格局向着科学与人文结合、实体本体与关系本体结合、线性与非线性结合的方向发展。
随着西方医学的发展,生物医学模式逐渐向生物-社会-心理医学模式转变,医学关注的重点从“人的病”转化为“病的人”。经典的随机对照试验(randomized controlled trial,RCT)提供“理想”环境下的干预结果信息,而我们在临床面对的不是“理想”状态下的疾病,而是置于自然、社会、心理的高维环境之中的患者,因此,经典RCT结果与脑卒中的临床应用还有距离。随着对单纯还原论局限性的反思,实用性随机对照研究出现了,继而强调遵循临床实际、充分考虑患者意愿的研究理念发展起来了。
中医药学是我国独有的具有原创思维的医学科学体系,数千年来在维护人民健康、保障中华民族的繁衍生息上起着无可替代的作用。其临床优势至今仍服务于亿万群众,中医药学是整体论引领下的生命科学和人文科学相结合的医学科学体系,是全球范围内最重要的医药卫生资源。大数据脑卒中临床研究与中医药学的传统研究实践相似,中医药学的辨证论治、综合疗法、个体诊疗的特点和优势有望通过对脑卒中临床大数据的研究得以充分彰显。大数据时代的到来,是中医临床研究的重大机遇。大数据的数据处理技术为脑卒中临床研究提供了支撑,至此,临床大数据研究的理念可得以充分体现,为中医药基于临床大数据研究获得共识疗效提供了广阔的前景。
本书对脑卒中临床大数据研究实践的梳理和总结,分为理念、方法、实例、体系四部分内容。第一章论述了大数据和中医药临床研究的内在相关性,指出大数据对中医药临床研究的巨大推动作用;第二章到第五章介绍了大数据背景下开展脑卒中临床大数据研究的方法论,包括数据来源、选题、设计、数据仓库构建、质量控制、数据处理分析等;第六章和第七章分别从“药”和“病”两个角度列举了大数据临床中医药研究脑卒中的多个实例;第八章到第十章主要讲述脑卒中风险评估与预警体系的原理、框架以及构建,希望读者能由此加深对大数据临床研究及脑卒中风险评估与预警的理解,也希望能抛砖引玉,与开展中医药防治中风病临床研究的同道进行交流。
本书面向的读者是中医药学临床科研人员和临床医护人员。对于前者,希望中医药研究实践能鼓舞更多同道加入脑卒中临床大数据研究中,也希望通过脑卒中风险评估与预警体系研究能给正在开展临床大数据研究的同道一些启发和灵感;对于后者,希望本书能为临床实践提供一些线索或参考。
本书尽力在理念和方法上反映学科前沿和趋势,在实例上贴近临床,但大数据临床研究数据来源多样,设计方法不同,研究的切入点也各有特色,因此书中内容必不能反映中医药临床大数据研究的全貌。另外,中医药临床大数据研究尚属起步,从研究设计到结果解读都有尚待商榷之处,书中也会出现一些遗漏。恳请读者提出宝贵的意见和建议,以便再版时修订完善。
编者
2023年12月