处方序列分析(prescription sequence analysis,PSA)是药物流行病学的设计类型,由Petri在文献中加以介绍,是一种依据药品处方记录来检测药品反应的研究方法,主要用于研究药品的不良事件(adverse event,AE)。
PSA方法的使用要求基于现有的、完备的处方记录数据库来实现,当某些药物的AE本身是其他药物使用的指征时可以使用。因为在这种情况下,患者的处方药物记录会显示出某种特定的药物使用先后序列(顺序),在大量的处方记录数据库中表现出特定的频率分布,比如药物1和药物2,其中药物1是最初处方的药物,产生了某种AE,而这种AE需要药物2来治疗,这样在数据库中两种药物的使用频率分布就会发生变化,根据药物频率的变化确定哪些患者发生AE,从而对其特征或治疗进行研究。
可利用HIS数据采用PSA开展某些中成药发生AE的研究。药品AE属于小概率事件,在药品上市前由于样本量限制而难以发现,因此需要进行上市后的研究。HIS中记录了大量来源于临床大数据研究的临床诊疗数据,完整记录了患者住院期间的所有用药信息,但并未记录患者是否发生了AE,如当患者使用某种中成药发生过敏反应时,可能使用地塞米松注射液进行治疗,从时间上存在序列关系,符合PSA的使用条件,因此适宜采用此种方法进行分析。
PSA作为AE研究的一种类型,较其他药物流行病学研究方法耗时少且经济,研究结果外推性更好。但是本研究结果也存在局限性,由于属于回顾性的观察性数据,偏倚与混杂会对结果造成一定影响。