二、中医药研究的得力工具
——HIS数据

HIS数据是医疗电子数据的典型代表，利用HIS数据可开展系列中医药临床评价研究，主要的研究范畴为疾病评价和药品评价。在确定研究主要内容后参照以上框架制定研究问题与研究目标。

（一）疾病评价

利用医疗电子数据开展疾病临床评价研究，可以进行发病规律、诊疗特征、指南评价、经济学评价等研究，具体内容包括如下几方面：

1.疾病发病规律分析

（1）疾病的发生与年份、性别、年龄、发病节气、入院病情、基础疾病间的关系。

（2）疾病的中医证型转化规律。

（3）疾病发生后血常规、尿常规、肝肾功能、血脂、凝血常规等常规安全性检测指标特征。

2.疾病诊疗特征

（1）疾病用药特征分析。

（2）针对某种疾病的常规用药方案特征分析。

（3）特殊人群疾病诊疗特征分析。

（4）中药在疾病治疗中的地位及疗效评价。

3.疾病中西医指南推广临床评价

（1）疾病临床实践指南推广及依从性评价。

（2）疾病临床实践指南效果评估等。

4.疾病的经济学评价

（1）疾病负担研究。

（2）最优诊疗方案经济学研究。

（二）药物评价

利用医疗电子数据进行药物临床评价主要为使用特征分析、安全性评价、有效性评价及经济性评价。

1.药物临床使用特征分析

（1）药物使用人群特征分析。

（2）药物适应证用药人群特征分析。

（3）药物使用剂量、疗程分析。

（4）药物临床常用联合用药分析。

2.药物安全性评价

（1）药物对肝肾功能影响性的研究。

（2）药物疑似过敏反应患者特征及影响因素研究。

（3）特殊人群用药安全性评价，如老年患者、儿童、合并肝功能或肾功能障碍患者的用药安全问题等。

3.药物有效性评价

（1）同类药物对同种疾病治疗的有效性评价。

（2）以实验室指标的变化来评价药物的疗效。

4.药物经济性评价

（1）同类药物的最小成本分析。

（2）药品的成本效果分析。

（3）药品的成本效用分析。

（4）药品的成本效益分析。

利用医疗电子数据开展中医药研究，首先要从临床实际入手，明确哪些是急需解决的问题，再者是从中医药的优势出发，找出与西医的不同之处，“以己之长，补彼之短”，如中医药在慢性疾病治疗方面的优势，又或者中成药与西药相比较在疾病治疗方面所存在的优势，均为提出好的研究问题的着眼点。还可从医疗电子数据的特点出发，如通过大量医疗电子数据，更能发现中成药小概率的安全性问题，或者发现中医药在特殊人群中应用的特点及安全性问题等。

总之，了解医疗电子数据的特点，从临床需求出发，提出科学合理创新的中医药研究问题是利用医疗电子数据开展中医药研究至关重要的一步。 1kLN05F9twaxaBzRm/Sc2c9n/mK6phbXIubbheJDrP8jH+x5yRf8jBl6SdeTYw1C