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传统中医药学的研究从根本上来说就是临床大数据研究。传统的中医药很少开展严格限定条件的“理想”情况下的随机对照试验，而是强调理论从临床中来，到临床中去，更多地应用归纳总结的方法，从实践中发现规律，在实践中验证规律，在实践中改进认识，在实践中提高认识。中医药学的传承也与临床大数据的理念相一致，强调在临床中体悟，从医案中学习。临床大数据研究起源于实用性随机对照试验，强调临床试验要遵从临床医疗的实际，根据患者的实际病情和意愿非随机选择治疗措施，通过长期的、大样本的临床观察，评价诊疗措施的临床价值，发现医学规律，获得新的认识。可见，虽然两者在具体的研究方法上存在诸多不同，但毫无疑问其理念是相通的。
中医辨证论治、综合疗法、个体诊疗的特点，决定了其疗效和优势很难通过严格的RCT彰显出来。因为基于临床流行病学思想的RCT探究的是群体的规律，因此，严格限定纳入和排除标准，保证仅纳入主流人群，抹杀特殊人群、个体差异以及研究对象的社会、心理及个体价值取向的影响。而中医药学则强调要考虑这些影响，其个体诊疗的特点甚至要求必须全面收集个体的体质、心理、社会地位、宗教信仰、个人意愿等信息，毫无疑问，RCT无法做到这一点，中医药学的优势只有在临床大数据的条件下，才能充分地得到实施和发挥。
然而，临床大数据的研究在实施中却存在很多难题。与RCT把事件理想化、简单化不同，临床大数据研究要还原事件发生的真实场景，这就要求把大量变量纳入研究，并且建立变量之间的关系，重构变量演变的复杂系统。这就要求复杂的数学建模和高性能计算，很大程度上依赖于信息科学的进步。正是受到这一技术方面的制约，中医药的临床大数据研究一直没有受到人们的关注。随着大数据时代的来临，医疗大数据对研究对象各个维度的刻画加上大数据管理和处理方法的飞跃，再现和重构临床场景，并从不同维度分析和理解数据已可实现。大数据推动中医药临床大数据研究将可预期。