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1．科学管理奠基人（ ）提出了在生产中应将计划与执行、生产与检验分开的主张，把产品质量检验的责任独立出来，形成初期的质量管理。
A．道奇 B．休哈特 C．泰勒 D．罗米
2．1924 年，美国贝尔电话研究所的（ ）提出了控制和预防缺陷的概念——控制产品质量的“六西格玛”法则。
A．道奇 B．罗米 C．泰勒 D．休哈特
3．最早提出全面质量管理概念的是美国通用电气公司的质量总经理（ ）。1961 年，他出版了《全面质量管理》一书。
A．菲根堡姆 B．罗米 C．泰勒 D．休哈特
4．（ ）阶段的主要特点是利用数理统计原理，预防不合格品的产生并检验产品的质量。
A．质量检验 B．统计质量管理
C．全面质量管理 D．标准化质量管理
5．（ ）与传统的质量管理相比较，其特点是：把过去以事后检验为主转变为以预防为主，即从管理结果转变为管理因素。
A．质量检验阶段 B．统计质量管理
C．全面质量管理 D．标准化质量管理
6．下列表示《药物非临床研究质量管理规范》的是（ ）。
A．GLP B．GCP C．GSP D．GAP
7．下列表示《药物临床试验质量管理规范》的是（ ）。
A．GLP B．GCP C．GSP D．GAP
8．下列表示《药品经营质量管理规范》的是（ ）。
A．GLP B．GCP C．GSP D．GAP
9．下列表示《中药材生产质量管理规范》的是（ ）。
A．GLP B．GCP C．GSP D．GAP
1．药品质量是指该药品能满足规定要求和需要的特征和总和，药品的质量具有 5 个特征，即（ ）。
A．有效性 B．安全性 C．稳定性 D．均一性
E．经济性
2．质量管理主要研究对象是产品的产生，形成和实现过程的管理，近代质量管理是从 20世纪开始的，它大体经历了（ ）。
A．质量检验阶段 B．统计质量管理阶段
C．全面质量管理阶段 D．标准化质量管理阶段
3．全面质量管理的特点有（ ）。
A．管理对象的全面性 B．管理过程的全面性
C．参与人员的全面性 D．管理方法的全面性
4．下列属于在开展全面质量管理活动中，用于收集和分析质量数据、分析和确定质量问题、控制和改进质量水平的常用 7 种方法的是（ ）。
A．统计分析表法 B．排列图法
C．因果分析图法 D．分层法
5．下列属于PDCA循环的质量管理阶段的是（ ）。
A．计划 B．执行 C．检查 D．处理
1．______又叫特性要因图。按其形状，又被称为树枝图或鱼刺图，它是寻找质量问题产生原因的一种有效工具。
2．全面质量管理的思想基础和方法依据就是______循环。其含义是将质量管理分为四个阶段，即______、______、检查和______。
3．大力推行GMP，是为了最大限度地避免药品生产过程中的______和______，降低各种差错的发生，是提高药品质量的重要措施。
4．企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的______措施，确保药品质量，并按照国家有关要求建立______系统，实现药品的可追溯。
5．实施中药材GAP的目的是规范中药材生产全过程，从源头上控制中药饮片、中成药及保健药品、保健食品的质量，并和国际接轨，以达到药材“______、______、______、______”的目的。
