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药物合成工艺的研究，不仅包括了对工艺路线进行的评价和选择、对溶剂的选用、物料比、反应温度、催化剂及反应时间等条件的选择优化，还要按照《中国药典》的相关规定，对反应中所涉及的相关物质（原料、中间体和目标产物等）进行质量标准的制订和监控，以确保其安全性。这都是由于药品这种特殊化学品的用途所决定的，它的质量优劣直接影响了人类的健康或生命。因此，在制药工艺研究中，对工艺路线的评价和选择、反应终点控制的研究和生产过程中相关物质的质量监控是药品生产中紧密相关且不可或缺的几个方面。