实验3
高分子溶液剂的制备

实验学时:2 学时

（1）掌握高分子溶液剂的制备方法。

（2）熟悉高分子药物的溶解特性。

（3）了解液体制剂中常用的附加剂。

高分子溶液剂系指高分子化合物溶解于溶剂中制成的均相液体制剂，属于热力学稳定系统，其稳定性主要由高分子化合物的水化作用和电荷两方面决定。

高分子溶液剂的制备多采用溶解法，主要包括三个过程：有限溶胀—无限溶胀—溶解。

有限溶胀：水分子渗入高分子化合物分子间的空隙中，与高分子中的亲水基团发生水化作用而使体积膨胀、使高分子空隙间充满水分子的过程。该过程往往自发进行。

无限溶胀：由于高分子空隙间存在水分子，降低了高分子内分子间的作用力，溶胀过程继续进行，最后使高分子化合物完全分散在水中形成高分子溶液的过程。该过程常需搅拌或加热等操作才能完成。

高分子溶液剂的制备工艺流程：称量→有限溶胀→无限溶胀→溶解→混合→定容→检查→包装。

1.药品

胃蛋白酶，稀盐酸，蔗糖，橙皮酊，羟苯乙酯，乙醇，纯化水。

2.器材

天平，称量纸，药匙，量筒，烧杯，电热板，玻璃棒，温度计，脱脂棉，漏斗，铁架台。

处方及处方分析：胃蛋白酶合剂的制备

（1）本品中的胃蛋白酶消化力为 1∶ 3 000 以上，在pH值为 1.5 ~ 2.5 时活性最大，因此处方中加稀盐酸调节pH值。但胃蛋白酶不得与稀盐酸直接混合，需加纯化水稀释后配制，因盐酸含量超过 5%时，可破坏胃蛋白酶活力。

（2）胃蛋白酶极易吸潮，称取操作应迅速；溶解时，应撒布在液面上，静置使其充分吸水溶胀；温度过高（40 ℃以上）时易失活，故不宜用热水配制或加热；也不宜剧烈搅拌，以免影响胃蛋白酶活力，宜新鲜配制。

（3）本品亦可加适量甘油（10%~ 20%）代替单糖浆，以增加胃蛋白酶的稳定性。还可以加酊剂矫味，该制剂的含醇量不应超过 10%。

（4）本品不宜过滤，因胃蛋白酶带正电荷，而润湿的滤纸或棉花带负电荷，过滤时易吸附胃蛋白酶。如必须过滤时，滤材需先用相同浓度的稀盐酸润湿，以饱和滤材表面的电荷，避免影响胃蛋白酶活力，然后再过滤。

本品为助消化药，用于缺乏胃蛋白酶或病后消化功能减退引起的消化不良症。

（1）高分子化合物与低分子化合物的溶解有何不同？

（2）高分子化合物与低分子化合物溶液的稳定性有何不同？