实验1
低分子溶液剂的制备

实验学时:2 学时

一、实验目的

（1）掌握低分子溶液剂制备过程中的各项基本操作。

（2）熟悉低分子溶液剂的制备方法及质量检查。

（3）了解液体制剂中常用附加剂的正确使用方法。

二、实验原理

低分子溶液型液体制剂（低分子溶液剂），系指药物以小分子或离子形式（直径小于1 nm）分散于溶剂中制成的供内服或外用的均相液体制剂，外观均匀、澄明。溶剂大多数为水，也可用乙醇或脂肪油等。

低分子溶液剂的制备方法有溶解法、稀释法、化学反应法。其中，溶解法最常用。制备工艺流程为：称量→溶解→过滤→混合→调整容量→质量检查→包装。

在低分子溶液剂的制备过程中，常加入一些附加剂，如增溶剂、助溶剂、潜溶剂、防腐剂、抗氧剂、甜味剂、着色剂等。其中，增溶剂、助溶剂与潜溶剂均可用来增加药物的溶解度，在制备流程中应先加入。

三、实验材料

1.药品

碘，碘化钾，纯化水。

2.器材

天平，称量纸，药匙，量筒，烧杯，玻璃棒。

四、实验内容

处方及处方分析：复方碘溶液的制备

五、注意事项

（1）碘具有腐蚀性、挥发性，称量时可用玻璃器皿或硫酸纸，不宜用称量纸，以免腐蚀天平；不宜长时间露置于空气中，切勿接触皮肤与黏膜。

（2）碘化钾为助溶剂、稳定剂，因碘有挥发性又难溶于水，碘化钾可与碘生成易溶性络合物而溶解，同时此络合物可减少刺激性，减少碘挥发而增强制剂的稳定性。反应式为：

I ₂ + KI→KI ₃ + KI ₅ + KI ₇

（3）制备时，为加速碘的溶解，宜将碘化钾加等量纯化水配成近饱和溶液，然后加入碘溶解。

（4）碘溶液具有氧化性，应贮存于密闭玻璃塞瓶内，不得直接与木塞、橡胶塞及金属塞接触。为避免腐蚀，可加一层硫酸纸衬垫。

（5）本品一般不过滤，若需过滤，宜用垂熔玻璃滤器。

六、作用与用途

本品可调节甲状腺功能，用于碘缺乏引起的疾病，如甲状腺肿大、甲状腺功能亢进等的辅助治疗。

七、思考题

（1）有哪些常用的增溶剂、助溶剂、潜溶剂？

（2）碘化钾在复方碘溶液中起何作用？

（3）增加药物溶解度的方法有哪些？ 5pYFPqxwa1sbEIUqpohAZ7lLyHRgHSgdaadm5CTgXu2Gzk5IqPh7zIjWmsN6qM65