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实验1
低分子溶液剂的制备

实验学时:2 学时

一、实验目的

(1)掌握低分子溶液剂制备过程中的各项基本操作。

(2)熟悉低分子溶液剂的制备方法及质量检查。

(3)了解液体制剂中常用附加剂的正确使用方法。

二、实验原理

低分子溶液型液体制剂(低分子溶液剂),系指药物以小分子或离子形式(直径小于1 nm)分散于溶剂中制成的供内服或外用的均相液体制剂,外观均匀、澄明。溶剂大多数为水,也可用乙醇或脂肪油等。

低分子溶液剂的制备方法有溶解法、稀释法、化学反应法。其中,溶解法最常用。制备工艺流程为:称量→溶解→过滤→混合→调整容量→质量检查→包装。

在低分子溶液剂的制备过程中,常加入一些附加剂,如增溶剂、助溶剂、潜溶剂、防腐剂、抗氧剂、甜味剂、着色剂等。其中,增溶剂、助溶剂与潜溶剂均可用来增加药物的溶解度,在制备流程中应先加入。

三、实验材料

1.药品

碘,碘化钾,纯化水。

2.器材

天平,称量纸,药匙,量筒,烧杯,玻璃棒。

四、实验内容

处方及处方分析:复方碘溶液的制备

五、注意事项

(1)碘具有腐蚀性、挥发性,称量时可用玻璃器皿或硫酸纸,不宜用称量纸,以免腐蚀天平;不宜长时间露置于空气中,切勿接触皮肤与黏膜。

(2)碘化钾为助溶剂、稳定剂,因碘有挥发性又难溶于水,碘化钾可与碘生成易溶性络合物而溶解,同时此络合物可减少刺激性,减少碘挥发而增强制剂的稳定性。反应式为:

I 2 + KI→KI 3 + KI 5 + KI 7

(3)制备时,为加速碘的溶解,宜将碘化钾加等量纯化水配成近饱和溶液,然后加入碘溶解。

(4)碘溶液具有氧化性,应贮存于密闭玻璃塞瓶内,不得直接与木塞、橡胶塞及金属塞接触。为避免腐蚀,可加一层硫酸纸衬垫。

(5)本品一般不过滤,若需过滤,宜用垂熔玻璃滤器。

六、作用与用途

本品可调节甲状腺功能,用于碘缺乏引起的疾病,如甲状腺肿大、甲状腺功能亢进等的辅助治疗。

七、思考题

(1)有哪些常用的增溶剂、助溶剂、潜溶剂?

(2)碘化钾在复方碘溶液中起何作用?

(3)增加药物溶解度的方法有哪些? p0WFG8WrL5rVWM/dmrpfG5Fp1Fwm/wDqoEXI9x1GaSJghodh5tekaJkWGo3wGHad

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